Seminario Expertos en Procesos Estériles

Flexibilidad regulatoria y reducción de categoría en el tipo de variaciones

Flexibilidad regulatoria y reducción de categoría en el tipo de variaciones

Modificaciones de una autorización de comercialización El reglamento de la Comisión establece el procedimiento para la modificación de la autorización de comercialización de medicamentos, y da detalles sobre las diferentes categorías de esas modificaciones. También se definen los datos científicos que deben presentarse para cada categoría de modificación concreta, y la forma en que deben … Leer más

Seminario Internacional: La calidad en la industria farmacéutica del Siglo XXI

Seminario Internacional: La calidad en la industria farmacéutica del Siglo XXI

Seminario internacional.001La Sociedad de Químicos Farmacéuticos de Chile (SOQUIFICH) cumple 60 años de actividad y para celebrarlo me ha invitado a impartir el Seminario Internacional “La Calidad en la Industria Farmacéutica del Siglo XXI”.

El Seminario será los días 24 y 25 de Noviembre 2016 en Santiago (Chile) y está abierto a todos los profesionales de Latinoamérica que desarrollen su actividad en la industria farmacéutica.

Aquí puedes ver un trailer con el contenido detallado del Seminario:

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Gestión del Conocimiento – Knowledge Management

Gestión del Conocimiento - Knowledge Management

El nuevo sistema de calidad farmacéutico, definido en ICH Q10 e incluído en las GMP EU, considera a la gestión del conocimiento como una de las herramientas imprescindibles para facilitar su implantación en la fabricación industrial de medicamentos. Muchas veces, no está claro el verdadero significado de la gestión del conocimiento ni la poderosa influencia … Leer más

Ven a redactar tu propio Manual de Calidad Farmacéutico

Ven a redactar tu propio Manual de Calidad Farmacéutico

DESAYUNO DE TRABAJO El 20 de JUNIO en Madrid y el 04 de JULIO en Barcelona, organizamos de 09:00 a 13:00 hs, un desayuno de trabajo donde redactaremos el Manual de Calidad Farmacéutico que pide el Nuevo Capítulo 1 de las GMP. No utilizaremos, ni adaptaremos, ni copiaremos un Manual de Calidad ISO 9000 (que … Leer más

TALLER 100% PRÁCTICO: Nuevo Capítulo 1 de las GMP EU

Programa GMP-EU

El 20 de Marzo de 2013 realizaremos en Barcelona un TALLER 100% PRÁCTICO sobre la manera eficiente y rentable de implantar el Nuevo Sistema de Calidad Farmacéutico definido en la nueva versión del Capítulo 1 de las GMP EU, que es de obligado cumplimiento a partir del 31 de Enero. Cómo implantamos la ICH Q … Leer más

Formación práctica en Sistema CAPA efectivo

CAPA World

El 24 de Abril de 2013 realizaremos, esta vez en MADRID, el curso de formación práctica: The CAPA World. Cómo realizar una gestión efectiva de las incidencias y desviaciones que ocurren durante la producción de un medicamento. Analizaremos una por una, y detalladamente, las cuatro etapas necesarias para optimizar y hacer que el sistema sea … Leer más

Elementos del desarrollo farmaceutico moderno (II)

desarrollo

Quality by Design Diseñar la calidad (QbD – Quality by Design) significa utilizar una estrategia sistemática durante el proceso completo de desarrollo de un producto farmacéutico. Esta estrategia comienza con unos objetivos predefinidos, y hace énfasis en la comprensión del producto y del proceso y en el control del propio proceso, basándose en conocimientos científicos … Leer más

Seminario de formación: Pharmaceutical Quality Management System

programa

El 23 de Abril de 2012 realizaremos el Seminario de Formación Especializada: Pharmaceutical Quality Management System, en el que contaremos con la participación de los responsables de la inspección farmacéutica del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya y de la Agencia Valenciana de Salut. El objetivo del seminario es presentar soluciones prácticas para … Leer más

Gestión de incidencias, desviaciones y no conformidades

Proyecto de racionalización de inspecciones GMP en Europa

Defectos importantes en la gestión de incidencias, desviaciones o no conformidades ocurridas durante la fabricación de un medicamento, son uno de los principales motivos de Warning Letters emitidas por la FDA, o de Informes de Deficiencias emitidos por incumplimiento GMP en inspecciones de Autoridades Sanitarias europeas. Los defectos más frecuentes son de cuatro tipos DEFECTO … Leer más

Intensive Training Course: Research & Development

programa

Los días 05 y 06 de Marzo realizaremos en Barcelona el Intensive Training Course: Research & Development: Fine Chemicals and Pharmaceuticals. Dos días dedicados en profundidad a la I+D. Una inscripción a los dos días permite enviar a una persona diferente cada día Aplicación del conocimiento científico generado en I+D. Desarrollo y producción de APIs. … Leer más