DESAYUNO DE TRABAJO
El 20 de JUNIO en Madrid y el 04 de JULIO en Barcelona, organizamos de 09:00 a 13:00 hs, un desayuno de trabajo donde redactaremos el Manual de Calidad Farmacéutico que pide el Nuevo Capítulo 1 de las GMP.
No utilizaremos, ni adaptaremos, ni copiaremos un Manual de Calidad ISO 9000 (que no está diseñado para la industria farmacéutica), lo que haremos será escribir el Manual de Calidad específico para un laboratorio fabricante de medicamentos, incluyendo todos los procesos del sistema de calidad farmacéutico, sus secuencias y sus interdependencias, que cumpla con ICH Q10 y los requisitos regulatorios de EMA y FDA.
Los participantes se llevarán el archivo Word con la plantilla de su propio Manual de Calidad, lista para rellenar con los datos particulares de su empresa, y tener terminado el documento para presentar en cualquier inspección.