ASINFARMA supera los 400 clientes
ASINFARMA empezó a trabajar en 2006, hace ya 15 años. Durante todo ese tiempo fuimos consolidándonos como una empresa de consultoría industrial líder en el sector, se nos reconoce por el alto nivel de calidad en nuestro trabajo y la permanente actualización de...
ASINFARMA hace auditorías a fabricantes de APIs
En el Grupo ASINFARMA hemos creado ASINFARMA Auditorías Internacionales, una empresa especializada en auditorías que tiene como objetivo reducir los costes de certificar a proveedores de toda la cadena de suministros. ASINFARMA Auditorías Internacionales cuenta con...
Nace el Grupo ASINFARMA
En ASINFARMA llevamos más de 15 años asesorando a la industria farmacéutica, biotecnológica, química y cosmética. Durante todo ese tiempo hemos trabajado con más de 400 empresas y realizado más de 550 proyectos industriales en España, Europa y numerosos países de...
Programa de formación 2021
Acabamos de editar el Programa Superior de Formación Especializada 2021. Desde 2009, cuando realizamos nuestro primer curso, (esta es la Edición Nº 13), hemos realizado 146 seminarios con más de 160 profesores expertos y más de 1.800 participantes. Esta vez...
Formación Online: ¿Cómo evitar el aburrimiento?
Cuando se está impartiendo un curso de formación sobre el contenido técnico de una norma compleja, o sobre los requisitos detallados de una regulación, no es nada fácil mantener la atención y el interés de un grupo de personas durante mucho tiempo. Todos los que hemos...
Reemplazar el ensayo microbiológico por la actividad de agua (Aw)
El Comité de Expertos del capítulo general de Microbiología de la USP, propuso una revisión del capítulo <1112> Aplicación de la determinación de la actividad de agua a productos farmacéuticos no estériles. Reducción de las pruebas microbianas justificada con...
Calificación de proveedores. Cuidado con las páginas Web falsas
La calificación de proveedores es una parte fundamental de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP). Como parte integrante de su sistema de gestión de la calidad, los laboratorios deben tener implementados...
Reclasificación del Cannabis
La Comisión de Estupefacientes (Commission on Narcotic Drugs – CND) de las Naciones Unidas (ONU) ha decidido reclasificar el cannabis en el Convenio Único, siguiendo la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). De acuerdo con la recomendación...
Revisión de ICH Q9 – Gestión de riesgos
La Guía ICH Q9 Quality Risk Management lleva 16 años con nosotros (se editó en 2005), y ha sido el estándar a seguir en la gestión de riesgos de calidad en el entorno GMP. En Europa inicialmente fue el Anexo 20 y ahora está integrada en Parte III de las GMP. La ICH ha...
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