Nitrosaminas en medicamentos

Nitrosaminas en medicamentos

En los últimos años, la aparición de nitrosaminas en medicamentos ha generado una creciente preocupación en la industria farmacéutica y las agencias reguladoras. Las nitrosaminas son compuestos químicos potencialmente cancerígenos que pueden formarse durante el proceso de fabricación de algunos medicamentos. En este post, exploramos cómo se forman, qué acciones están tomando las agencias reguladoras … Leer más

Risk Assessment Vs Análisis de Riesgos

Risk Assessment Vs Análisis de Riesgos

Un concepto en el que suele haber mucha confusión ¿Cuál es la diferencia entre una Gestión de Riesgos, un Análisis de Riesgos y un Risk Assessment? La principal diferencia está en la amplitud de cada concepto. La Gestión de Riesgos (Risk Management) es un proceso a nivel macro. Su objetivo principal es valorar los riesgos … Leer más

Seminario Internacional: La calidad en la industria farmacéutica del Siglo XXI

Seminario Internacional: La calidad en la industria farmacéutica del Siglo XXI

Seminario internacional.001 La Sociedad de Químicos Farmacéuticos de Chile (SOQUIFICH) cumple 60 años de actividad y para celebrarlo me ha invitado a impartir el Seminario Internacional “La Calidad en la Industria Farmacéutica del Siglo XXI”.

El Seminario será los días 24 y 25 de Noviembre 2016 en Santiago (Chile) y está abierto a todos los profesionales de Latinoamérica que desarrollen su actividad en la industria farmacéutica.

Aquí puedes ver un trailer con el contenido detallado del Seminario:

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La Gestión de Riesgos es mucho más que solo un Análisis de Riesgos

La Gestión de Riesgos es mucho más que solo un Análisis de Riesgos

El Quality Risk Management (QRM) que define ICH Q9 y que las GMP EU incorporan en su Parte III, lleva ya con nosotros mucho tiempo, desde Noviembre de 2005, sin embargo, en numerosas empresas aún hoy engendra más temor que entusiasmo. El significado y el objetivo de esta poderosa herramienta se pierde muchas veces en … Leer más

Curso Microbiología y Monitorización Ambiental

Programa

Los días 08 y 09 de JULIO de 2013 realizaremos en Barcelona el Intensive Training Course: MICROBIOLOGÍA INDUSTRIAL Y MONITORIZACIÓN MICROBIOLOGICA AMBIENTAL. La Microbiología, el estudio de los organismos microscópicos, deriva de 3 palabras griegas: mikros (pequeño), bios (vida) y logos (ciencia) que conjuntamente significan el estudio de la vida microscópica. Para la Industria Farmacéutica, … Leer más

Formación práctica en Gestión de riesgos

Gestión de riesgos

El 12 de MARZO de 2013 realizaremos, esta vez en MADRID, la 4ª edición del curso práctico de Análisis de Riesgos: GESTIÓN DE RIESGOS – QUALITY RISK MANAGEMENT Lo que la inspección farmacéutica espera encontrar Este mismo curso lo hemos impartido a Inspectores de la AEMPS y de las Comunidades Autónomas de Cataluña, Valencia, Castilla … Leer más

Práctica en análisis de riesgos

Programa

El 12 de Junio realizaremos la 3ª edición del curso práctico de Análisis de Riesgos: GESTIÓN DE RIESGOS – QUALITY RISK MANAGEMENT Lo que la inspección farmacéutica espera encontrar Este mismo curso lo hemos impartido a Inspectores de la AEMPS y de las Comunidades Autónomas de Cataluña, Valencia, Castilla y León e Islas Baleares. Resolución … Leer más

Trilogía de instrumentación analítica

Trilogía de instrumentación analítica

Continuando con nuestro Programa de Formación Especializada, los días 20, 21 y 22 de Marzo 2012 realizaremos la Trilogía de instrumentación analítica. Los laboratorios de Análisis, pertenezcan a la rama de investigación o a la rama industrial de la disciplina científica que sea, se caracterizan cada vez más por un uso muy extendido de instrumentos … Leer más

Trilogía de Garantía de Calidad

Trilogía de Garantía de Calidad

Dentro del programa de formación 2011 TRILOGÍAS FARMACÉUTICAS, los días 12, 13 y 14 de ABRIL realizaremos en Barcelona la TRILOGÍA DE GARANTÍA DE CALIDAD. Esta TRILOGÍA es una serie de tres cursos independientes sobre la forma de implantar ICH Q10 y el cambio conceptual y estratégico del nuevo sistema de calidad, y la implicación … Leer más