ICH Q9

Programa de Seminarios 2010

Categorías: Coaching, Cursos in company, GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICE, Herramientas de la Gestión de Calidad, ICH Q9, Novedades AEM, Novedades EMEA, Novedades FDA, PROJECT MANAGEMENT 2.0, QUALITY MANAGEMENT 2.0, Quality Assurance, RISK MANAGEMENT, Seminarios de Formación Especializada, TRAINING MANAGEMENT 2.0

Durante este año 2010 realizaremos una serie de cuatro Seminarios de Formación Especializada. Como siempre, los temas que desarrollaremos serán de la máxima actualidad y estarán dirigidos a directivos, responsables, supervisores y técnicos que desarrollen sus actividades en el área industrial, donde ser capaces de gestionar las nuevas posibilidades y expectativas, no es solamente un factor de progreso, sino una cuestión de supervivencia de la empresa. Garantía de Calidad como herramienta de Productividad 01 de Marzo 2010 Costes de Calidad 26 de Abril 2010 Risk-Based Manufacturing 21 de Junio 2010 Risk-Based Quality Control 8 de Noviembre 2010 Aquí podéis descargar el ... Leer más

ANÁLISIS DE RIESGOS, OTRO SEMINARIO CON ÉXITO

Categorías: Coaching, Cursos in company, ICH Q9, RISK MANAGEMENT, Risk Management Plan, TRAINING MANAGEMENT 2.0

El 21 de Septiembre realizamos en Barcelona el Seminario de Formación Especializada sobre la Aplicación Práctica del Análisis de Riesgos. Nuevamente hemos tenido un gran éxito, tanto de participación como de satisfacción entre los asistentes, las encuestas finales fueron todas muy positivas y reflejaron una muy buena opinión entre todos los participantes. Todos los comentarios han ido por el mismo camino, os cuento solo algunos de todos los que me han hecho: “Este es un curso muy útil por el enfoque práctico que le has ... Leer más

Seminario práctico de análisis de riesgos

Categorías: Coaching, Cursos in company, ICH Q9, RISK MANAGEMENT, Risk Management Plan, TRAINING MANAGEMENT 2.0

Luego del gran éxito que tuvo nuestro Primer Seminario de Formación Especializada sobre la nueva estrategia de Validación de Procesos, el Segundo Seminario, que hemos programado para el 21 de Septiembre, será sobre APLICACIÓN PRÁCTICA DEL ANÁLISIS DE RIESGOS. El Análisis de Riesgos es una de las herramientas más poderosas con las que cuenta la industria para optimizar la distribución de los escasos recursos de que dispone y poder dedicarlos a actividades con alto valor agregado. En este tema, es mucho lo que se ... Leer más

Aprender a utilizar el análisis de riesgos

Categorías: Coaching, Cursos in company, Empowerment, Formadores Internos, ICH Q9, RISK MANAGEMENT, Risk Management Plan, TRAINING MANAGEMENT 2.0

En este 2º Seminario de Formación Especializada de ASINFARMA aprenderemos a utilizar el análisis de riesgos a través de ejercicios donde resolveremos CASOS REALES que nos enseñarán a utilizar las diferentes posibilidades del Toolkit del Análisis de Riesgos: 1_Herramientas cualitativas: "What if? Analysis" 2_Herramientas de Project Risk Management: "Risk Table" 3_Herramientas de Quality Risk Management: "Risk Assessment" (una simplificación del FMEA/AMFE) 4_Herramientas cuantitativas: "Failure Mode and Effects Analysis" (FMEA) Nuestro objetivo será resolver ejercicios prácticos como la toma de decisiones para una inversión, o los trabajos a ... Leer más

Seminario Práctico sobre Análisis de Riesgos

Categorías: Coaching, Cursos in company, ICH Q9, RISK MANAGEMENT, Risk Management Plan, TRAINING MANAGEMENT 2.0

En Análisis de Riesgos, es mucho lo que se ha hablado, pero aún es poco lo que se ha hecho. ES NECESARIO PASAR DE LA TEORÍA A LA PRÁCTICA. El 21 de Septiembre de 2009, realizaremos este nuevo Seminario de Formación Especializada sobre la Aplicación Práctica del Análisis de Riesgos, donde los asistentes resolverán problemas reales, utilizarán diferentes herramientas de análisis de riesgos, tomarán decisiones sobre inversiones, planes de mitigación, tipo y contenido de los ensayos a realizar y acciones preventivas a implementar, para ... Leer más

PRIMER SEMINARIO ASINFARMA DE FORMACIÓN ESPECIALIZADA

Categorías: Coaching, Cursos in company, Empowerment, FDA, Formadores Internos, GMP del Siglo XXI, Herramientas de la Gestión de Calidad, ICH Q10, ICH Q8, ICH Q9, Novedades FDA, PAT-Process Analitycal Technology, Validación de Procesos

Finalmente hemos realizado nuestro primer seminario de formación especializada con gran éxito, tanto de participación como de satisfacción entre los participantes (las encuestas finales fueron todas muy positivas y reflejaron una muy buena opinión entre los asistentes). El tema de la Nueva Estrategia de Validación de Procesos, además de novedoso es sumamente importante para el futuro de la industria. Mi objetivo, al diseñar el Seminario, era profundizar no solo en el texto de la Guideline, sino también en la implementación práctica de este ... Leer más

ÉXITO EN EL SEMINARIO DE VALIDACIÓN DE PROCESOS

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El Seminario sobre la Nueva Estrategia de Validación de Procesos que realizaremos el 08 de Junio en el Hotel Fira Palace de Barcelona, está siendo todo un éxito, ha levantado mucha expectativa y está superando incluso mis previsiones iniciales. Aún faltan casi 2 semanas, y las plazas se van agotando rápidamente, estoy mirando la posibilidad de ampliar el cupo o de hacer una segunda edición. A día de hoy, ya tenemos inscripciones de BARNATRON, KINESIA, ESTEVE, LILLY, ALDO UNIÓN, LICONSA, CINFA, VALIDATEC, CASEN-FLEET, URIACH, ... Leer más

Seminario de Formación: Validación de Procesos

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El Lunes 08 de Junio de 2009, realizaremos en Barcelona, el Seminario de Formación Especializada: NUEVA ESTRATEGIA PARA LA VALIDACIÓN DE PROCESOS. Acabamos de organizarlo y ya tenemos muchos interesados y numerosas inscripciones, si esto sigue así, deberemos planificar una segunda edición. AQUÍ PODÉIS BAJAR EL PROGRAMA COMPLETO. Seminario Validación de Procesos View more presentations from Fernando Tazon alvarez. Leer más

Seminario Validación de Procesos

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Los tres lotes de validación clásicos ya no serán adecuados ni suficientes. La nueva guía sobre Validación de Procesos, que FDA ha editado en Noviembre 2008, define nuevas estrategias y conceptos en GMP, orientados a la Validación de Procesos, que serán utilizados por la Industria Farmacéutica y se están discutiendo y estudiando en estos momentos en todo el mundo. En ASINFARMA hemos organizado un Seminario de Formación Especializada donde se desarrollarán a fondo los conceptos y fundamentos de la nueva estrategia, junto con la ... Leer más

Curso sobre Gases Medicinales

Categorías: Coaching, Cursos in company, GASES MEDICINALES, GMP del Siglo XXI, ICH Q9, Normas GMP para Gases Medicinales, RISK MANAGEMENT, Risk Management Plan

El sector de los Gases Medicinales está pasando de ser un sector no regulado, a estar regulado y controlado por las autoridades sanitarias, con lo que los conceptos de GMP, validaciones y gestión de riesgos pasan a ser de vital importancia. Es por ello que la Sección de Inspección de Industrias Farmacéuticas, del Servicio de Ordenación y Control del Medicamento, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, de la Agencia Valenciana de Salud, de la Conselleria de Sanitat de Valencia, está ... Leer más