Revisión de ICH Q9 – Gestión de riesgos
La Guía ICH Q9 Quality Risk Management lleva 16 años con nosotros (se editó en 2005), y ha sido el estándar a seguir en la gestión de riesgos de calidad en el entorno GMP. En Europa inicialmente fue el Anexo 20 y ahora está integrada en Parte III de las GMP. La ICH ha publicado … Leer más