2 de Julio de 2010
El 16 de Junio 2010, participé como ponente invitado en las Jornadas Científico-Técnicas que organizó la Sociedad Española de Químicos Cosméticos (SEQC) en Barcelona, sobre la Implementación de la Regulación y Requisitos de las GMP en la Industria Cosmética.
Implementación práctica de las Normas GMP en Cosmética
Mi presentación fue sobre el alcance de las normas GMP y la manera práctica de ponerlas en marcha en los laboratorios cosméticos.
La implantación práctica de Normas GMP debe hacerse considerando principios de calidad, pero también de productividad ... Leer más
8 de Febrero de 2010
Laboratorios CTC Pharma Logistics, S.A. es la filial del grupo CTC que concentra las actividades en el sector Healthcare (farmacéutico, parafarmacéutico, hospitalario, asistencial, etc.).
Durante 2009, en ASINFARMA hemos asesorando para la aprobación del modelo de Co-Gestión y trabajado en la confección de la Memoria Técnica que se ha presentado a la AEMPS para registrar el laboratorio.
En Febrero 2010, la inspección de la AEMPS fue positiva y ha dado la autorización a CTC como Laboratorio Farmacéutico fabricante parcial.
La remodelada plataforma logística de Laboratorios ... Leer más
8 de Febrero de 2010
Estoy muy contento, gracias a la ayuda de Ángeles y Jorge, de Churba & Portillo, hemos puesto en marcha la página web de ASINFARMA.
Desde ahora tenemos un nuevo canal de comunicación con todos vosotros, donde sobre todo, tendréis información actualizada de las actividades que vayamos realizando, especialmente las relacionadas con los Seminarios de Formación Espécializada y el resto de cursos de formación.
Los temas que desarrollamos son de la máxima actualidad y estan dirigidos a directivos, responsables, supervisores y técnicos, que desarrollen sus ... Leer más
17 de Octubre de 2008
Llevamos ya casi dos años en el mercado y cada día son más y mejores los proyectos y trabajos que vamos realizando. Entonces llega el momento en el que la evolución y el crecimiento son imparables.
Y ese momento nos ha llegado. Nueve empresas especializadas en la Industria Farmacéutica hemos creado el Grupo Albian.
El Grupo Albian, con un volumen de negocio de 18.000.000 €, se erige a modo de asociación comercial formada por un grupo de empresas con tecnologías complementarias y especializadas en ... Leer más
16 de Septiembre de 2008
¡Hoy estamos de estreno!
Con esta nueva presentación será más fácil acceder a todos los contenidos (que ya van siendo muchos luego más de un año y medio en la blogosfera), o encontrar algún post de interés o una serie de post relacionados.
Aprovecho para agradeceros a todos el apoyo y la enorme cantidad de elogios que he recibido. Desde el primer día, el objetivo de este blog es que se transforme en un espacio de comunicación entre los técnicos de la Industria Farmacéutica, ... Leer más
26 de Agosto de 2008
Entre Mayo de 2005 y Mayo de 2006, la EMEA ha realizado un estudio tendiente a determinar como los laboratorios cumplían con el requisito de utilizar solamente sustancias activas como materias primas, que hayan sido fabricadas de acuerdo con las GMP.
Como resultado se observó que la mayoría de las compañías inspeccionadas habían establecido un programa de auditorías a sus proveedores de API’s, aunque se detectaron algunas deficiencias, especialmente en compañías pequeñas. La frecuencia de problemas aumenta cuando se compran solo pequeñas cantidades, ... Leer más
7 de Julio de 2008
Finalmente, ICH ha editado y puesto a disposición de la industria, la Guideline ICH Q10 "Pharmaceutical Quality System".
Al editar el Step 4, este documento ha sido armonizado entre las autoridades sanitarias y la industria de las tres regiones (USA, Europa y Japón). A partir de este momento, cada una dará los pasos necesarios para incorporarla en su legislación interna, como se hizo con ICH Q9, que en Europa se transformó en el Anexo 20 de la Guía de GMP UE.
Esta versión no ... Leer más
14 de Mayo de 2008
La EUSTITE (European Standards and Training in the Inspection of Tissues Establishment) ha publicado para comentarios, la 2ª edición de la “Guía para Inspectores de Obtención de Tejidos y Células y de Establecimientos de Tejidos”.
Su objetivo es proporcionar ayuda a los cuerpos de inspectores de los estados miembros, para la implementación de las Directivas Comunitarias 2004/23/EC, 2006/17/EC y 2006/86/EC, que definen la calidad y la seguridad de tejidos humanos y células, obtenidos para transplantes.
Entre otras cosas, incluye:
La inspección, acreditación, nombramiento, autorización ... Leer más
11 de Mayo de 2008
Revisión del Anexo 1 de las GMP UE
La nueva versión del Anexo 1 GMP UE ha sido finalmente publicada, con temas tan importantes como la clasificación de salas limpias, la monitorización ambiental, el llenado aséptico, la carga microbiana o el tapado de viales.
Foro de Discusión 2008. 9 de Julio
Como el movimiento se demuestra andando, Enric Jo es uno de los promotores e impulsores de este evento conjunto entre AEFI y PDA, que marcará un antes y un después en la participación en ... Leer más
23 de Abril de 2008
El pasado Martes 22 de Abril, se realizó en el IL3 (Institute for LifeLong Learning) el curso que coordinaba ASINFARMA, y que ya os había comentado en mi post del 18 de Enero.
El objetivo del curso era dar a los participantes, una visión amplia y práctica de todas las etapas y documentos necesarios, sobre un rango amplio de equipos, instrumentos y sistemas utilizados en el laboratorio de control de calidad o de I+D.
Como es ya habitual en los seminarios que organizamos, la ... Leer más
Bienvenidos a todos los que os acercais con inquietudes, ideas y ganas de poner en marcha toda nuestra capacidad de innovación para afrontar los retos de un futuro que ya está entre nosotros.
