12 y 13 de mayo
El IL3 (Institute for LifeLong Learning) y la Universidad de Barcelona organizan cada año el Programa General de Formación Continuada para Industria Farmacéutica. Dentro de ese Programa, estoy organizando un curso muy interesante que hemos titulado «PQR Aplicación práctica. Análisis y evaluación de resultados y planes de acción derivados (Estudios estadísticos, resultdos anómalos, estudios de … Leer más
Se acaba de editar y presentar a las agencias regulatorias, el Anexo de ICH Q8. La fecha límite para comentarios es en Mayo de 2008. Calidad mediante el Diseño (Quality by Design – QbD) Este anexo era esperado con ansiedad ya que clarificará varios conceptos importantes que habían sido introducidos en la Guideline. Describe los … Leer más
La Red de Transferencia Tecnológica COLINTER, está formada por grupos de investigación universitarios y del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) que trabajan en el campo de los coloides y las interfases y está auspiciada por el Grupo Especializado de Coloides e Interfases (GECI), que forma parte de las Reales Sociedades Españolas de Física y … Leer más
Un año más, y ya van cinco, organizamos la Jornada de Normes de Correcta Fabricació de Medicaments de la Subdirecció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, Direcció General de Recursos Sanitaris, Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya. Este año sin embargo hay algo especial que celebrar, se cumplen los 10 años de experiencia … Leer más
La validación de los sistemas informáticos viene siendo desde hace años, una de las herramientas más importantes que tiene la Industria Farmacéutica para demostrar ante las autoridades sanitarias, la fiabilidad y el estado de control de todos sus sistemas. También ha sido unos de los dolores de cabeza más importantes para todos los profesionales farmacéuticos … Leer más
La Guideline ICH Q9 Quality Risk Management se está convirtiendo poco a poco en una de las herramientas más interesantes y útiles para la Industria Farmacéutica moderna. Ya se ha escrito mucho sobre ella y sus posibles aplicaciones, sin embargo nunca está de más volver a repasar sus contenidos y reflexionar sobre sus Principios y … Leer más
El CEN (European Committee for Standardization – Organismo de normalización europeo) ha propuesto la creación de un nuevo grupo de trabajo para la unificación de la codificación de sustancias químicas utilizadas en las bases de datos. Toman como base el European Commission’ Action Plan in eHealth, que propone una serie de actuaciones a desarrollar a … Leer más
Probablemente, y lo digo absolutamente convencido de ello, estemos a las puertas de lo que en los años futuros se conozca como una nueva revolución industrial. No sólo la industria, el mundo entero está cambiando, y lo hace a una velocidad que no habíamos visto hasta ahora, cambia la manera de relacionarse entre las personas … Leer más
Una nueva generación de consultoría Un blog es algo simple y algo muy complejo a la vez. Por una parte no es más que un sitio personal en internet cuyos contenidos se despliegan en orden cronológicamente inverso. Las nuevas entradas se van colocando en la parte superior de la página, con lo que son visible … Leer más
Porque no se puede hacer el trabajo de hoy con los métodos y las herramientas de ayer y esperar mantenerse dentro del mercado mañana. Desde siempre, las empresas han hablado con sus clientes. A esto se lo denomina “comunicación corporativa”. Esta comunicación siempre ha sido en una única dirección, de la empresa al cliente, yo … Leer más
