Implementación práctica de las Normas GMP en Cosmética
Mi presentación fue sobre el alcance de las normas GMP y la manera práctica de ponerlas en marcha en los laboratorios cosméticos.
La implantación práctica de Normas GMP debe hacerse considerando principios de calidad, pero también de productividad del área industria y de rentabilidad empresarial, con lo que la experiencia industrial es un factor decisivo de éxito.
Por otro lado, el nuevo reglamento europeo sobre producción de cosméticos define como fecha de obligado cumplimiento de GMP para la industria cosmética, Junio de 2013, y dependiendo de los trabajos a realizar, ya no queda tanto tiempo y debemos empezar ya mismo.
En ASINFARMA tenemos más de 30 años de experiencia en implantación y aplicación de Normas GMP en entornos industriales, conocemos las exigencias reglamentarias de la Administración Sanitaria y las necesidades operativas de la Industria, lo que nos permite aportar una visión práctica y realista en el momento de decidir qué y cómo y sobre todo, hasta donde llegar al implantar las Normas GMP en la Industria Cosmética.
Aquí os dejo la presentación:
Hola Fernando.
En las GMP en el área destinada a Fabricación se necesita tener un sitio para los productos en proceso.
este sitio puede estar delimitado con solo pintar con pintura epoxica o tiene que tener una área separada pero dentro del área de fabricación.
Hola Mario
El requisito GMP es para evitar el riesgo de contaminación para los productos en proceso.
El sistema que debes tener implementado debe asegurar que ese riesgo está bajo control.
Fernando
Fernando, una consulta. Quien emite el certificado GMP para la industria cosmetica en el pais?
Saludos,
JUAN GAMA.
Hola
Como bien dice Fernando día con día la Industria Cosmética se esta volviendo mas exigente, les recomiendo la Norma ISO 22716:2007 GMP Cosmetics, creo que es el primer estándar con relación a esta industria, quizá por esto le falte estar mas definida pero es una buena referencia.
Hola Fernando, me surge una duda. Es necesario validar sistemas EDMS implementados en la Industria cosmética, tal y como se hace en la Farmacéutica y Veterinaria? En el anexo 11 de las GMPs para MUH y Veterinarios así se establece, pero desconozco si es igual para cosméticos.
Gracias de antemano