Seminario expertos procesos asépticos
Seminario expertos procesos estériles

12 y 13 de mayo

Seminario Expertos en Procesos Estériles

El curso de Media Fill ha sido todo un éxito

El lunes 11 de Noviembre de 2013 hemos realizado en Barcelona el seminario de formación especializada “Validación de Procesos Asépticos – The Media Fill Test”. En la fabricación de productos estériles, los procesos asépticos son los que requieren un entorno de validación y control más exigente. En este curso hemos revisado los aspectos más relevantes, … Leer más

2014 – Cursos de formacion especializada – 2014

El PROGRAMA DE FORMACIÓN 2014 está diseñado para proporcionar a los profesionales de la industria el conocimiento necesario sobre los temas técnicos más importantes relacionados con su trabajo diario Aquí tenéis el detalle y el link de acceso a todos al programa individual de cada uno de los cursos de formación especializada que realizaremos CURSOS … Leer más

Programa de Formacion 2014

Los retos a los que día a día nos enfrentamos todos los que desarrollamos nuestra actividad profesional en la industria farmacéutica, son cada vez más complejos y exigentes, y requieren una preparación y unos conocimientos que hacen necesario que nos mantengamos actualizados permanentemente. El PROGRAMA DE FORMACIÓN 2014 está diseñado para proporcionar a los profesionales … Leer más

Estamos diseñando el Programa de Formación 2014

¿Cuantos lotes de validación son necesarios?

Durante mucho tiempo hemos considerado al número mágico 3 como el estado del arte cuando hablábamos de validación de procesos. Realizar tres lotes consecutivos sin desviaciones ni problemas significativos era sinónimo de proceso validado. Aunque ya había un documento de las PIC/S de 1996 donde se decía que el número de lotes para hacer una … Leer más

Media Fill Test – Validación de Procesos Asépticos

El día 11 de Noviembre de 2013 realizaremos en Barcelona el Intensive Training Course: Validación de Procesos Asépticos – The Media Fill Test. En la fabricación de productos estériles, los procesos asépticos son los que requieren un entorno de validación y control más exigente. Este curso está orientado a definir los aspectos más relevantes en … Leer más

Curso Microbiología y Monitorización Ambiental

Programa

Los días 08 y 09 de JULIO de 2013 realizaremos en Barcelona el Intensive Training Course: MICROBIOLOGÍA INDUSTRIAL Y MONITORIZACIÓN MICROBIOLOGICA AMBIENTAL. La Microbiología, el estudio de los organismos microscópicos, deriva de 3 palabras griegas: mikros (pequeño), bios (vida) y logos (ciencia) que conjuntamente significan el estudio de la vida microscópica. Para la Industria Farmacéutica, … Leer más

TALLER 100% PRÁCTICO: DoE – Diseño de Experimentos

Programa

Los días 14 y 15 de Octubre de 2013 realizaremos en Barcelona un TALLER 100% PRÁCTICO sobre DoE – Diseño de Experimentos, la implementación real del Science-based Manufacturing. Aprende a utilizar una de las herramientas estadísticas más importantes para la Validación de Procesos, CPV y RTRT. Diseño del Plan de Experimentación. Cálculo de los efectos; … Leer más

TALLER 100% PRÁCTICO: Nuevos productos en plantas multiproducto

Programa

El 17 de Junio de 2013 realizaremos en Barcelona un TALLER 100% PRÁCTICO sobre Incorporación de Nuevos Productos en Plantas Multiproducto. ¿Cómo desarrollar toda la documentación que demuestra que tenemos el sistema bajo control?; ¿Cómo demostrar que conocemos los riesgos del proceso y del producto y los mantenemos por debajo del nivel de riesgo aceptable?. … Leer más

TALLER 100% PRÁCTICO: Control de Riesgos de Contaminación Cruzada

Programa

El 08 de Abril de 2013 realizaremos en Barcelona un TALLER 100% PRÁCTICO sobre Evaluación y Control de Riesgos de Contaminación Cruzada. ¿Cuando clasificamos a un API como de alta potencia?; ¿Cómo determinamos si un API es de toxicidad baja, intermedia o alta?; ¿Cómo debemos proceder en función del riesgo en cada caso diferente?; ¿Qué … Leer más

Asinfarma: consultoría industria farmacéutica
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