Seminario Expertos en Procesos Estériles

Inspección GMP

Nueva versión de la Guía GMP de PIC/S

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Nueva versión de la Guía GMP de PIC/S

A finales de Agosto la Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S) adaptó su Guía de GMP a la estructura de la Guía GMP de la EU. Luego de esta medida, quedan unas pocas diferencias residuales entre las dos Guías. La Guía PIC/S queda dividida, igual que las GMP EU, en dos partes: la Parte I relacionada … Leer más

La cualificación de proveedores es uno de los puntos críticos de la Inspección de GMP en Europa

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La cualificación de proveedores es uno de los puntos críticos de la Inspección de GMP en Europa

La cualificación de proveedores está siendo cada vez más importante para las autoridades sanitarias de la EU en las inspecciones de cumplimiento de normas. John Taylor, Jefe de Grupo de MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – UK), enfatiza en que el objetivo más importante de la cualifiación de proveedores, es aportar un apropiado … Leer más