Programa 2018 de formación técnica especializada
ASINFARMA Programa 2018 de formación técnica especializada from Fernando Tazón Alvarez
Información general
La integridad de datos (Data Integrity), una preocupación creciente
Cada vez son más las observaciones, deficiencias, Warning Letters o alertas de importación reportadas durante las inspecciones regulatorias, relacionadas con la integridad de datos. Desde inicio de 2015, cuando la MHRA publicó su primer documento sobre este crucial tema, la integridad de datos es uno de los problemas de calidad más importantes, y se ha … Leer más
Requisitos para la importación de APIs en la EU (Parte 2/2)
En el post anterior “Requisitos para la importación de APIs en la EU (Parte 1/2)” dimos una serie importante de aclaraciones sobre la exigencia reglamentaria de que cada importación de un API debe ir acompañada de una confirmación por escrito (Written Confirmation). En esta segunda parte continuaremos con más aclaraciones sobre esta nueva normativa. Para … Leer más
TALLER 100% PRÁCTICO: Nuevo Capítulo 1 de las GMP EU
El 20 de Marzo de 2013 realizaremos en Barcelona un TALLER 100% PRÁCTICO sobre la manera eficiente y rentable de implantar el Nuevo Sistema de Calidad Farmacéutico definido en la nueva versión del Capítulo 1 de las GMP EU, que es de obligado cumplimiento a partir del 31 de Enero. Cómo implantamos la ICH Q … Leer más
Evaluación del Riesgo Medioambiental de medicamentos de uso humano 2ª PARTE
En el post anterior «Evaluación del Riesgo Medioambiental de medicamentos de uso humano» hablabamos en general de los requisitos de la “Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use” de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). En este post entraremos más en detalle en la estratégia de implantación práctica. La estrategia … Leer más
Bienvenidos a nuestra página web
Estoy muy contento, gracias a la ayuda de Ángeles y Jorge, de Churba & Portillo, hemos puesto en marcha la página web de ASINFARMA. Desde ahora tenemos un nuevo canal de comunicación con todos vosotros, donde sobre todo, tendréis información actualizada de las actividades que vayamos realizando, especialmente las relacionadas con los Seminarios de Formación … Leer más
Estrenamos nueva imagen
¡Hoy estamos de estreno! Con esta nueva presentación será más fácil acceder a todos los contenidos (que ya van siendo muchos luego más de un año y medio en la blogosfera), o encontrar algún post de interés o una serie de post relacionados. Aprovecho para agradeceros a todos el apoyo y la enorme cantidad de … Leer más