12 y 13 de mayo
El 21 Octubre, en el IL3 (Institute for LifeLong Learning), dentro del Programa General de Formación Continuada para Industria Farmacéutica, daré un seminario de actualización sobre Quality Assurance, herramientas del Sistema de Calidad y GMP del Siglo XXI. La industria farmacéutica se enfrenta diariamente a retos complejos como consecuencia del minucioso análisis al que la … Leer más
La validación de los procedimientos de limpieza está presente en las operaciones industriales de producción farmacéutica desde hace casi 20 años y durante mucho tiempo ha estado entre los 5 primeros en la lista de problemas generadores de Warning Letters en FDA. Desde hace un tiempo, han ido surgiendo varias publicaciones que tratan la Validación … Leer más
La EUSTITE (European Standards and Training in the Inspection of Tissues Establishment) ha publicado para comentarios, la 2ª edición de la “Guía para Inspectores de Obtención de Tejidos y Células y de Establecimientos de Tejidos”. Su objetivo es proporcionar ayuda a los cuerpos de inspectores de los estados miembros, para la implementación de las Directivas … Leer más
El pasado Martes 22 de Abril, se realizó en el IL3 (Institute for LifeLong Learning) el curso que coordinaba ASINFARMA, y que ya os había comentado en mi post del 18 de Enero. El objetivo del curso era dar a los participantes, una visión amplia y práctica de todas las etapas y documentos necesarios, sobre … Leer más
Blog del Día, es un proyecto creado para descubrir, analizar y dar a conocer a los participantes de la blogosfera hispana. Se dedican a visitar blogs y valorarlos en cuanto a su diseño, plantillas usadas, periodicidad y calidad de los posts, nivel de participación (comentarios), etc. y distinguen con la mención «BLOG DEL DIA» a … Leer más
El 6 de Marzo de 2007, hoy hace ya un año, nacía ASINFARMA con la intención de poner en marcha un estilo diferente de Asesoría Industrial Farmacéutica. ¿Por qué he elegido un blog en lugar de una página Web convencional? Porque estoy convencido de que la comunicación es la puerta del futuro y de que … Leer más
Estamos a punto de cumplir un año en la blogosfera y vemos con alegría que cada vez nos conocen, nos visita y nos valoran más y mejor. La revista Industra Farmacéutica y la revista Farmespaña Industrial, dos de las más activas y de reconocido prestigio del sector industrial farmacéutico español, han incluído en su boletín … Leer más
Es bien conocido por todos que la Guía ICH Q10 marcará el estándar futuro del sistema de calidad que aplicará la industria farmacéutica en los próximos años. Las GMP tal como las conocemos hasta ahora, están en un proceso profundo de revisión y cambio que las llevará a transformarse en un auténtico sistema de calidad … Leer más
