Desinfectantes en áreas de ambiente controlado

El día 27 de Mayo realizaremos en Barcelona el Intensive Training Course: Selección y evaluación de desinfectantes en áreas de ambiente controlado. DESINFECCIÓN Y SANITIZACIÓN FARMACÉUTICA La desinfección y sanitización es una más del conjunto de estrategias para conseguir y mantener las condiciones asépticas en las áreas de ambiente controlado con el objetivo de garantizar … Leer más

Información sobre fabricantes de APIs y Contract Manufactures

La FDA ha abierto un nuevo portal donde tenemos acceso a una base de datos con los nombres y direcciones de las instalaciones que ha inspeccionado, la fecha de inspección, el tipo de producto y la clasificación final que han obtenido. Lo más importante de la información disponible en esta web, es que incluye un … Leer más

Acreditación GMP para Medicamentos de Terapia Celular

Durante 2008 y 2009, he sido el consultor que diseñó el Plan de Implantación de las GMP en la TSF (Transplant Service Foundation), el banco de tejidos del Hospital Clínic de Barcelona. Hoy he recibido la noticia, que me ha llenado de alegría, de que a partir de ahora, y  gracias al sello de calidad … Leer más

Cursos de formación para inspectores de obtención de tejidos

En mi post del 14 de mayo “Guía para Inspectores de Obtención de Tejidos”, comentaba que EUSTITE (European Standards and Training in the Inspection of  Tissue Establishments) había publicado el borrador de la 2ª edición de la Guía para Inspectores de Obtención de Tejidos y Células y de Establecimientos de Tejidos, con el objetivo de … Leer más

Guía para Inspectores de Obtención de Tejidos

La EUSTITE (European Standards and Training in the Inspection of Tissues Establishment) ha publicado para comentarios, la 2ª edición de la “Guía para Inspectores de Obtención de Tejidos y Células y de Establecimientos de Tejidos”. Su objetivo es proporcionar ayuda a los cuerpos de inspectores de los estados miembros, para la implementación de las Directivas … Leer más