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ICH Q10. El Futuro Sistema de Calidad Farmacéutico

Es bien conocido por todos que la Guía ICH Q10 marcará el estándar futuro del sistema de calidad que aplicará la industria farmacéutica en los próximos años.

Las GMP tal como las conocemos hasta ahora, están en un proceso profundo de revisión y cambio que las llevará a transformarse en un auténtico sistema de calidad global, armonizado entre Europa, Estados Unidos y Japón.

Este NUEVO SISTEMA DE CALIDAD FARMACEUTICO será la base de las futuras relaciones entre la Industria y la Administración y marcará la pauta de una estrategia reguladora flexible que esté adaptada a las características y nivel de calidad de cada compañía.

En el XXVII Symposium de AEFI presenté una ponencia donde hacía un resumen de los contenidos de la guía y una serie de reflexiones sobre sus implicaciones y posibilidades.

Ayer, en la V Jornada de Normes de Correcta Fabricació de Medicaments de la Subdirecció General de Farmàcia i Productes Sanitaris del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, hice otra presentación sobre esta importante estrategia de futuro.

Os dejo aquí esa presentación con un nuevo enfoque de su contenido.

Guía ICH Q10 from Fernando Tazón Alvarez

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3 comentarios en «ICH Q10. El Futuro Sistema de Calidad Farmacéutico»

  1. Buenos dias, no se si mi peticion me la podeis responder, soy de una empresa de transportes frigoríficos, sabeis que tipo de certificaciones necesito para poder realizar este tipo de transportes? me comenta el cliente que tengo que regirme por el protocolo ICH Q10, me podeis confirmar temas y aclarar.
    Saludos
    Toni Mora

    Responder

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