La EUSTITE (European Standards and Training in the Inspection of Tissues Establishment) ha publicado para comentarios, la 2ª edición de la “Guía para Inspectores de Obtención de Tejidos y Células y de Establecimientos de Tejidos”.
Su objetivo es proporcionar ayuda a los cuerpos de inspectores de los estados miembros, para la implementación de las Directivas Comunitarias 2004/23/EC, 2006/17/EC y 2006/86/EC, que definen la calidad y la seguridad de tejidos humanos y células, obtenidos para transplantes.
Entre otras cosas, incluye:
- La inspección, acreditación, nombramiento, autorización y licencia de establecimientos de tejidos
- La autorización de procedimientos para la obtención de tejidos y células
- La autorización de la elaboración de tejidos y células
- La regulación de importación y exportación de tejidos y células
La guía determina requisitos sobre temas como cualificación y formación de inspectores y tipos de inspecciones, y da recomendaciones para las actividades a realizar durante la inspección de establecimientos de obtención y preparación de tejidos para trasplantes.
AQUÍ podéis bajar la 1º Edición que está vigente desde Septiembre de 2007
AQUÍ podéis bajar el borrador para comentarios de la 2ª Edición
AQUÍ podéis encontrar más información
