Seminario Expertos en Procesos Estériles

Validación de métodos analíticos – Aplicación del QbD (Parte 2/2)

Validación de métodos analíticos – Aplicación del QbD (Parte 2/2)
Validación de métodos analíticos – Aplicación del QbD

En la Parte 1 hemos hablado de los riesgos asociados a la estrategia tradicional de validación y transferencia de métodos analíticos, y planteado la posibilidad de aplicar los conceptos de QbD y de validación de procesos de fabricación a los métodos analíticos.

En la Parte 2 vamos a desarrollar el posible marco para utilizar QbD en el ciclo de vida de un método analítico.

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Validación de métodos analíticos – Aplicación del QbD (Parte 1/2)

Validación de métodos analíticos – Aplicación del QbD (Parte 1/2)

Validación de métodos analíticos – Aplicación del QbDLa aplicación de los criterios para el desarrollo farmacéutico de ICH Q8 (Pharmaceutical Development), y por consiguiente el concepto de diseñar la calidad (QbD – Quality by Design), se van aplicando cada día más en las etapas de desarrollo y fabricación de medicamentos. Esta misma estrategia puede aplicarse también al proceso de diseño, transferencia y validación de métodos analíticos.

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GLP – Buenas Practicas de Laboratorio – BPL

Buenas prácticas laboratorio

Los días 15 y 16 de Abril de 2013 realizaremos en Barcelona el Taller Práctico: GLP – Buenas Practicas de Laboratorio – BPL Este Taller Práctico está basado en la aplicación de normativa de la OCDE y de la AEMPS , y es adecuado tanto para la implementación de las GLP/BPL en un laboratorio, como … Leer más