12 y 13 de mayo
Cursos de Formación a realizar en las empresas
La validación de los procesos de limpieza tiene un rol fundamental en la reducción de la posibilidad de contaminación en los equipos de fabricación industrial de medicamentos. Nos ayuda a demostrar que nuestros procedimientos de limpieza son adecuadoas para remover los residuos y la contaminación, y nos permite asegurar que los equipos pueden utilizarse de … Leer más
La nueva era de la validación que introduce el borrador de la revisión del Anexo 15, se ve con claridad al entrar en detalle en las actividades de cualificación. Requisitos de usuario (URS – User Requirements Specification) El borrador del nuevo Anexo 15 considera a los requisitos de usuario (URS – User Requirements Specification) como … Leer más
En el post anterior El nuevo Anexo 15 de las GMP decía que comienza una nueva era para las actividades de validación con el nuevo Anexo 15 de las GMP EU, eso se aplica también a la documentación de validación. El primer requisito es que apliquemos buenas prácticas de documentación para soportar la gestión de … Leer más
Comienza una nueva era para las actividades de validación, ya está disponible el draft del Anexo 15 de las GMP EU, Cualificación y Validación. Siguiendo con el proceso de adecuar las GMP a la estrategia ICH Q8, Q9, Q10 y Q11, la EMA acaba de publicar el borrador de la nueva versión del anexo sobre … Leer más
Trailer Validación de Limpiezas por Fernando Tazón Alvarez
La presentación sobre las nuevas estrategias de validación de procesos que realicé en 2012, ha sido una de las más vistas en Slideshare durante 2013..!!!
Trailer: Diseño y validación de metodos analiticos de Fernando Tazón Alvarez
