Seminario Expertos en Procesos Estériles

Reclasificación del Cannabis

Cannabis legal

La Comisión de Estupefacientes (Commission on Narcotic Drugs – CND) de las Naciones Unidas (ONU) ha decidido reclasificar el cannabis en el Convenio Único, siguiendo la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). De acuerdo con la recomendación de la OMS, las flores de cannabis y el hachís deben eliminarse de la Lista … Leer más

¿Cómo demostrar cumplimiento de EU GACP?

EU-GACP

En el borrador de la  Guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products (EMA/HMPC/201116/2005 Rev. 3) de Junio 2018 se encuentra el requisito de una declaración por escrito del cumplimiento de las Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (Good Agricultural and Collection Practice – GACP). Sin embargo, es una práctica común que las … Leer más

Gracias a la ayuda de ASINFARMA, CLEVER LEAVES ya tiene la certificación EU-GMP

Asinfarma GMP

ASINFARMA ayudó a CLEVER LEAVES a ser la primera empresa colombiana en obtener la certificación de las autoridades reguladoras europeas, de cumplimiento de EU-GMP (las GMP de la Unión Europea) para producir principios activos farmacéuticos a base de cannabis. En Septiembre 2019 ya habíamos conseguido la certificación del INVIMA (la autoridad sanitaria de Colombia) de … Leer más

UK cambia las restricciones de importación para el cannabis

UK cambia las restricciones de importación para el cannabis

Las restricciones a la importación de cannabis en UK se han cambiado recientemente, para garantizar que las personas con recetas de cannabis medicinal no retrasen o interrumpan su tratamiento. Esta información fue publicada el 2 de marzo de 2020 por los Departamentos de Salud y Asistencia Social y el Ministerio del Interior del Reino Unido, … Leer más

Dinamarca edita su monografía oficial sobre cannabis

Dinamarca edita su monografía oficial sobre cannabis

Dinamarca acaba de editar su monografía oficial que hace referencia a la Farmacopea Europea para ensayos de pesticidas, aflatoxinas, metales pesados y contaminación microbiana, y también a algunas monografías generales. Se espera que los fabricantes y proveedores cumplan con los requisitos de la nueva monografía si quieren vender sus productos de cannabis al mercado danés. … Leer más

Programa piloto francés para el cannabis medicinal

Programa piloto francés para el cannabis medicinal

El comité francés sobre cannabis CSST (Comité scientifique spécialisé temporaire) presentó a la ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé), sus recomendaciones finales sobre la viabilidad de implementar un programa piloto francés de cannabis medicinal. El objetivo principal del programa es evaluar la prescripción y dispensación de cannabis, y valorar … Leer más

Nueva Zelanda propone una nueva legislación para el cannabis medicinal

Nueva Zelanda propone nueva legislación para cannabis medicinal

A nivel mundial, el interés en las propiedades terapéuticas del cannabis medicinal aumenta día a día. Ahora es Nueva Zelanda (NZ) quien acaba de emitir una propuesta de estrategia regulatoria para el cannabis medicinal. El Gobierno de Nueva Zelanda espera finalizar las reglamentaciones antes de diciembre de 2019 y se prevé que la implementación de … Leer más

ASINFARMA ayuda a CLEVER LEAVES a obtener la certificación para producir medicamentos a base de cannabis

Certificación GMP Cannabis

ASINFARMA ayudó a CLEVER LEAVES a implantar el sistema de calidad GACP-GMP que le permitió ser la primera empresa colombiana en obtener la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para producir medicamentos a base de cannabis. Hace unos días el INVIMA (la autoridad sanitaria de Colombia) entregó el sello que certifica que la planta … Leer más

Requisitos GMP para Cannabis

Requisitos GMP para Cannabis

Como dijimos en el post anterior Cannabis para uso médico, científico y recreativo, cada vez más países permiten el uso de cannabis con fines medicinales. En marzo de 2017, la legislación alemana amplió las opciones para prescribir productos de cannabis medicinales. Sin embargo, estos productos de Cannabis deben cumplir con los requisitos establecidos en la … Leer más

La OMS recomienda una nueva clasificación para el Cannabis

OMS y Cannabis

La Organización Mundial de la Salud (World Health Organization – WHO), en la reunión del Comité de Expertos en Drogodependencias (ECDD) de noviembre de 2018, propuso reclasificar el potencial adictivo del cannabis, y recomienda que los estados miembros de las Naciones Unidas reclasifiquen al cannabis. THC (Tetrahydrocannabinol) y CBD (Cannabidiol) Los expertos concluyeron que no … Leer más