¿Cómo demostrar cumplimiento de EU GACP?
En el borrador de la Guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products (EMA/HMPC/201116/2005 Rev. 3) de Junio 2018 se encuentra el requisito de una declaración por escrito del cumplimiento de las Buenas Prácticas Agrícolas y...
Gracias a la ayuda de ASINFARMA, CLEVER LEAVES ya tiene la certificación EU-GMP
ASINFARMA ayudó a CLEVER LEAVES a ser la primera empresa colombiana en obtener la certificación de las autoridades reguladoras europeas, de cumplimiento de EU-GMP (las GMP de la Unión Europea) para producir principios activos farmacéuticos a base de cannabis. En...
UK cambia las restricciones de importación para el cannabis
Las restricciones a la importación de cannabis en UK se han cambiado recientemente, para garantizar que las personas con recetas de cannabis medicinal no retrasen o interrumpan su tratamiento. Esta información fue publicada el 2 de marzo de 2020 por los Departamentos...
Dinamarca edita su monografía oficial sobre cannabis
Dinamarca acaba de editar su monografía oficial que hace referencia a la Farmacopea Europea para ensayos de pesticidas, aflatoxinas, metales pesados y contaminación microbiana, y también a algunas monografías generales. Se espera que los fabricantes y proveedores...
Programa piloto francés para el cannabis medicinal
El comité francés sobre cannabis CSST (Comité scientifique spécialisé temporaire) presentó a la ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé), sus recomendaciones finales sobre la viabilidad de implementar un programa piloto francés de...
Nueva Zelanda propone una nueva legislación para el cannabis medicinal
A nivel mundial, el interés en las propiedades terapéuticas del cannabis medicinal aumenta día a día. Ahora es Nueva Zelanda (NZ) quien acaba de emitir una propuesta de estrategia regulatoria para el cannabis medicinal. El Gobierno de Nueva Zelanda espera finalizar...
ASINFARMA ayuda a CLEVER LEAVES a obtener la certificación para producir medicamentos a base de cannabis
ASINFARMA ayudó a CLEVER LEAVES a implantar el sistema de calidad GACP-GMP que le permitió ser la primera empresa colombiana en obtener la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para producir medicamentos a base de cannabis. Hace unos días el INVIMA...
Requisitos GMP para Cannabis
Como dijimos en el post anterior Cannabis para uso médico, científico y recreativo, cada vez más países permiten el uso de cannabis con fines medicinales. En marzo de 2017, la legislación alemana amplió las opciones para prescribir productos de cannabis medicinales....
La OMS recomienda una nueva clasificación para el Cannabis
La Organización Mundial de la Salud (World Health Organization – WHO), en la reunión del Comité de Expertos en Drogodependencias (ECDD) de noviembre de 2018, propuso reclasificar el potencial adictivo del cannabis, y recomienda que los estados miembros de las...
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