Seminario Expertos en Procesos Estériles

¿Cómo demostrar cumplimiento de EU GACP?

EU-GACP

En el borrador de la  Guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products (EMA/HMPC/201116/2005 Rev. 3) de Junio 2018 se encuentra el requisito de una declaración por escrito del cumplimiento de las Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (Good Agricultural and Collection Practice – GACP). Sin embargo, es una práctica común que las … Leer más

Gracias a la ayuda de ASINFARMA, CLEVER LEAVES ya tiene la certificación EU-GMP

Asinfarma GMP

ASINFARMA ayudó a CLEVER LEAVES a ser la primera empresa colombiana en obtener la certificación de las autoridades reguladoras europeas, de cumplimiento de EU-GMP (las GMP de la Unión Europea) para producir principios activos farmacéuticos a base de cannabis. En Septiembre 2019 ya habíamos conseguido la certificación del INVIMA (la autoridad sanitaria de Colombia) de … Leer más

UK cambia las restricciones de importación para el cannabis

UK cambia las restricciones de importación para el cannabis

Las restricciones a la importación de cannabis en UK se han cambiado recientemente, para garantizar que las personas con recetas de cannabis medicinal no retrasen o interrumpan su tratamiento. Esta información fue publicada el 2 de marzo de 2020 por los Departamentos de Salud y Asistencia Social y el Ministerio del Interior del Reino Unido, … Leer más

Dinamarca edita su monografía oficial sobre cannabis

Dinamarca edita su monografía oficial sobre cannabis

Dinamarca acaba de editar su monografía oficial que hace referencia a la Farmacopea Europea para ensayos de pesticidas, aflatoxinas, metales pesados y contaminación microbiana, y también a algunas monografías generales. Se espera que los fabricantes y proveedores cumplan con los requisitos de la nueva monografía si quieren vender sus productos de cannabis al mercado danés. … Leer más

ASINFARMA ayuda a CLEVER LEAVES a obtener la certificación para producir medicamentos a base de cannabis

Certificación GMP Cannabis

ASINFARMA ayudó a CLEVER LEAVES a implantar el sistema de calidad GACP-GMP que le permitió ser la primera empresa colombiana en obtener la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para producir medicamentos a base de cannabis. Hace unos días el INVIMA (la autoridad sanitaria de Colombia) entregó el sello que certifica que la planta … Leer más