Dinamarca acaba de editar su monografía oficial que hace referencia a la Farmacopea Europea para ensayos de pesticidas, aflatoxinas, metales pesados y contaminación microbiana, y también a algunas monografías generales.
Se espera que los fabricantes y proveedores cumplan con los requisitos de la nueva monografía si quieren vender sus productos de cannabis al mercado danés.
Alemania ya publicó su monografía oficial para flores de cannabis en 2017 y un borrador de monografía para extractos de cannabis en mayo de 2019.
La monografía danesa se basa en la monografía holandesa para inflorescencia de cannabis (versión 7.1, noviembre de 2014) y el documento de trabajo del EDQM (PA / PH / Exp. 13B / T (16) 38, agosto de 2016).
Diferencias entre las monografías
Existen algunas diferencias importantes entre estas monografías nacionales. Por ejemplo, en comparación con la monografía alemana, la monografía danesa no especifica un contenido de THC (tetrahidrocannabinol) o CBD (cannabidiol). Sin embargo, se establece un límite para CBN (Cannabinol) de máx. 1%, mientras que la monografía alemana establece un límite para CBD de máx. 1% y el borrador alemán de la monografía para extractos de cannabis limita el contenido de THC en el rango de 1-25% y el contenido de CBD en el máximo. 10%.
Además, en Alemania actualmente existe una monografía para resina de cannabis donde el contenido de THC se define como aprox. 5% y el contenido de CBD no está definido.
Monografía para Cannabis de la Farmacopea Europea
Se espera que la Farmacopea Europea publique una monografía para las flores de cannabis dentro de poco tiempo. Sin embargo, dado que actualmente no hay una monografía armonizada disponible en la UE, se deben seguir las legislaciones y monografías nacionales sobre la calidad del cannabis medicinal.
