GDP - Good Distribution Practices - Página 2 de 2 - Asinfarma: consultoría industria farmacéutica

Requisitos para la importación de APIs en la EU (Parte 1/2)

09/03/202303/05/2013 por Fernando Tazón

Los requisitos para la importación de APIs en la EU han aumentado drásticamente debido a las disposiciones establecidas en la Directiva 2011/62/UE. A partir del 2 de julio de 2013, cada importación de un API en un estado miembro tendrá que ir acompañada de un CERTIFICADO DE CONFORMIDAD DE LOS ESTADOS, lo que se conoce … Leer más

GDP Buenas practicas de distribución de la EU

22/08/202215/03/2013 por Fernando Tazón

Luego de mucho tiempo de espera, finalmente en el Official Journal of the European Union ha sido publicada la Guía Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use que reemplaza a la publicada en 1994. Esta guía se aplica a mayoristas y fabricantes de productos farmacéuticos, e incorpora también requisitos para los brokers que … Leer más