GMP del Siglo XXI - Página 7 de 7 - Asinfarma: consultoría industria farmacéutica

12 y 13 de mayo

GMP UE, Anexo 20, Quality Risk Management

18/02/2008 por Fernando Tazón

Finalmente la guía ICH Q9 Quality Risk Management ha sido incluída en las GMP UE como el Anexo 20. En Noviembre de 2005, la guía ICH Q9 fué aprobada por el Steering Committee de ICH como Step 4 y recomendada para su adopción por las Autoridades Sanitarias de los tres bloques (USA, UE y Japón). … Leer más

Integración de ICH Q9 en las actividades industriales

13/02/202428/01/2008 por Fernando Tazón

ICH Q9 Qualty Risk Management Uno de los requisitos que ha puesto la Administración para el uso de las enormes posibilidades que ofrece la estrategia ICH Q9 de Prevención de Riesgos de Calidad, es que esté integrada dentro del Sistema de Calidad de la empresa para garantizar la congruencia, trazabilidad y transparencia de sus resultados. … Leer más