Muestreo de materias primas - Página 2 de 2 - Asinfarma: consultoría industria farmacéutica

EMEA evalúa el uso de API’s que cumplen GMP

14/02/202326/08/2008 por Fernando Tazón

Entre Mayo de 2005 y Mayo de 2006, la EMEA ha realizado un estudio tendiente a determinar como los laboratorios cumplían con el requisito de utilizar solamente sustancias activas como materias primas, que hayan sido fabricadas de acuerdo con las GMP. Como resultado se observó que la mayoría de las compañías inspeccionadas habían establecido un … Leer más

Ensayo de identificación y toma de muestras

13/02/202423/08/2008 por Fernando Tazón

Una de las preguntas más frecuentes que hacen muchos laboratorios, está relacionada con la identificación de principios activos y excipientes. ¿Cuántos contenedores, de cada componente de un envío, se deben muestrear y controlar para cumplir con el requisito GMP del ensayo de identificación? ¿Se puede hacer el ensayo de identificación sobre una muestra formada por … Leer más