Seminario Expertos en Procesos Estériles

Presentación sobre Liberación a tiempo real

Liberación

El 13 de Diciembre de 2012 se realizó en Barcelona la X Jornada sobre Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos, que organiza cada año el Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya.

Además del análisis del nuevo enfoque que propone la EMA (European Medicines Agency) para la Validación de Procesos de la que hable en el post anterior, en esa ocasión también hice un análisis sobre el estado de situación actual de las estrategias de Liberación a Tiempo Real.

La Liberación a Tiempo Real (RTRT) es una estrategia de liberación al mercado de productos farmacéticos, basada en que el laboratorio sea capaz de demostrar su habilidad para evaluar y asegurar la calidad de sus producos, utilizando los datos obtenidos durante el proceso de fabricación.

En esta presentación también analizo en paralelo las consideraciones de la EMA y la informaicón sobre el tema que ha editado la FDA.

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