Mes: noviembre 2009

Radiofármacos basados en anticuerpos monoclonales

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Radiofármacos

El Comité de Productos Medicinales para Uso Humano (CHMP – Committee For Medicinal Products For Human Use) de EMEA ha editado un concept paper sobre la revisión de la guideline sobre radiofármacos basados en anticuerpos monoclonales (Radiopharmaceuticals Based On Monoclonal Antibodies). Luego de la finalización en 2008 de la revisión de la Guideline sobre Radiofármacos … Leer más

Nuevo procedimiento de FDA para una Warning Letter

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Warning Letter

La FDA está modificando una serie de procedimientos administrativos internos, con el objetivo de acelerar los procesos que lleva con las compañías farmacéuticas y hacerlos cada vez más ágiles y transparentes.Siguiendo con esta política, le ha llegado el turno al procedimiento administrativo acelerado de las Warning Letters.En el futuro, el proceso de revisión se gestionará … Leer más

Asinfarma: consultoría industria farmacéutica
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