El EDQM acaba de editar la guía técnica sobre documentación que respalda el cumplimiento y la seguridad de los materiales y artículos en contacto con alimentos
La dirección europea de calidad de los medicamentos y cuidado de la salud (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare – EDQM) del Consejo de Europa, ha editado la guía sobre la documentación que apoya el cumplimiento regulatorio para materiales en contacto con alimentos.
Autorizado para uso alimentario
Muchas veces, los materiales y artículos utilizados en la fabricación industrial de medicamentos, tanto de uso humano como de uso veterinario, se designan como autorizados para uso alimentario.
A menudo no es fácil saber como demostrar que ese material o ese producto pueden utilizarse también para fabricar medicamentos, y sobre todo, encontrar la documentación que lo demuestre.
Por lo tanto, con esta guía, los laboratorios farmacéuticos podrán tener una indicación clara de los requisitos y la documentación que debe solicitarse a los fabricantes de este tipo de productos.
Lo que dice el EDQM
Está diseñada para ayudar a las empresas que producen estos materiales a preparar la documentación necesaria para respaldar el cumplimiento y la seguridad de sus productos.
En resumen, una forma de cumplir con los principios establecidos en la Resolución CM/Res(2020)9 del Consejo de Europa.
Preparada por un grupo de trabajo del Comité Europeo de Materiales y Artículos en Contacto con Alimentos (CD-P-MCA).
Se incluye una lista de verificación de respaldo para su descarga y uso gratuitos.
A través de la publicación de esta guía, el EDQM ayuda a promover una mejor salud para todos.
Guía para materiales en contacto con alimentos
Aquí podéis bajar la guía, en la web del EDQM es posible bajarla en inglés y en francés:
