El agua es una sustancia única, tanto desde el punto de vista fisicoquímico, como desde el farmacéutico. Es nuestra principal materia prima, ingrediente y/o solvente, aparece prácticamente en todo producto farmacéutico y muchas veces como componente mayoritario. Es casi la única substancia que se prepara “in situ”, y al ser un producto de origen natural tiene variabilidad a todo lo largo del año.
La TRILOGÍA DEL AGUA PURIFICADA es una agrupación de TRES CURSOS independientes, pero íntimamente relacionados, sobre el Ciclo de Vida completo del sistema de obtención, almacenamiento, distribución y uso de Agua Purificada (PW), junto con aspectos claves del Agua para Inyectables (WFI) y del Vapor Puro.
Cada curso de la Trilogía desarrolla en profundidad un aspecto particular del tema general. Los tres cursos son totalmente independientes entre si, no se repiten conceptos ni son una continuación uno del otro, y pueden realizarse juntos o por separado.
La TRILOGÍA DEL AGUA PURIFICADA permiten adaptarse a todas las necesidades.
- Una persona puede realizar un solo curso, dos, o la trilogía completa.
- Una empresa puede inscribirse a la trilogía completa, y luego enviar a diferentes personas a cada uno de los tres cursos diferentes, según sus necesidades.
Está dirigida a personal con experiencia media del área industrial y de operaciones técnicas: ingeniería, mantenimiento, fabricación, desarrollo, cualificación y validación, laboratorio de control (fisicoquímico y microbiológico), y garantía de calidad.
Estudiaremos en profundidad las TRES FASES PRINCIPALES DEL CICLO DE VIDA de un Sistema de Purificación de Agua:
- Tecnologías, requerimientos, diseño y análisis de impacto
- Commissioning, puesta en marcha, análisis de riesgos y validación
- Explotación, sanitización, monitorización y control de cambios
Cada día por la mañana, expertos en cada tema nos darán su visión práctica desde diversos puntos de vista: (Proveedor, Ingeniería, Garantía de Calidad, Validación, Mantenimiento y Microbiología).
También tendremos la participación de la Inspección Farmacéutica para analizar los criterios de inspección y de riesgos de calidad.
Y por la tarde resolveremos ejercicios de aplicación práctica a situaciones reales.
AQUÍ PODÉIS BAJAR EL PROGRAMA COMPLETO
Hola me gustaría saber si es posible conseguir documentación relacionada con el curso de Sistema de Agua Purificada. Concretamente me gustaría profundizar en aspectos de mantenimiento de estado validado.
Muchas Gracias y Un saludo
Antonia Navarro
Hola me gustaría saber si es posible conseguir documentación relacionada con el curso de Sistema de Agua Purificada.
Estimado Dr. Fernado Tazón
quería consultarle si el ensayo de Endotoxinas bacterianas corresponde realizarlo a todos los productos inyectables o el mismo depende de la vía de aplicación?
sin más le agradezco su cordial respuesta en lo que pueda colaborarme