El EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines), responsable de la Farmacopea Europea y del European biological standardisation programme, ha ublicado una información muy interesante en su página web.
Actualmente, la Farmacopea Europea solo permite la destilación como método de producción de Agua para Inyectables (WFI – Water for Injection). Sin embargo, desde hace tiempo se discute sobre la adecuación del uso de la ósmosis inversa (RO – Reverse Osmosis) para el mismo fin.
A raíz de estas discusiones, y para determinar si los problemas que se reportan siguen siendo significativos, la European Pharmacopoeia Commission le ha pedido al EDQM que gestione este tema, por lo que el EDQM ha iniciado una encuesta entre las asociaciones industriales para obtener información y datos fiables.
El resultado de esta encuesta y su consiguiente evaluación, determinarán por sí o por no, si debe corregirse la monografía actual para considerar la RO como una alternativa posible.
Hola,
¿ha habido desde mayo alguna novedad en relación a la posibilidad de la adecuación del uso de la osmosis inversa para la producción de agua para inyectables?
Muchas gracias.
Miquel
Estimado.
Quisiera por favor saber si existen standares o normas que determinen los tiempos (preenjuague, preproducción OI, preproducción EDI y demás tiempos y parámetros) para la producción de agua purificada para la industria farmaceútica, mediante el sistema de osmosis inversa (OI) y de electrodesionizadores (EDI).
Muchas gracias
Enrique