https:\/\/asinfarma.esLa International Conference on Harmonisation (ICH) ha establecido una nueva estrategia para asegurar la calidad de los productos farmacéuticos, basada el las tres guías Pharmaceutical Development (Q8), Quality Risk Management (Q9) y Pharmaceutical Quality System (Q10).

A pesar de que hace tiempo ya que se tratan estos temas, de que numerosas empresas los van poniendo en marcha de una u otra manera y de que incluso la ICH Q9 se ha transformado en el Anexo 20 de las GMP de la UE, aún quedan numerosas dudas y preguntas sin respuesta, especialmente en la manera de ponerlas en práctica.

Ahora, ICH a puesto una dirección oficial de contacto donde se pueden enviar todas las preguntas relacionadas con la implementación de las guías, que serán remitidas a los miembros de los grupos de trabajo que las han desarrollado, los que se comprometen a responderlas en el menor tiempo posible.

La dirección a la que podéis enviar vuestras preguntas es: q8-9-10@ich.org

En ASINFARMA llevamos tiempo trabajando la nueva estrategia basada en las tres guías ICH y en su implementación práctica, tando en el desarrollo farmacéutico como en la puesta en marcha de planes y estrategias de análisis de riesgos y su aplicación a nivel industrial y en extender los sitemas de calidad al ámbito de Q10.

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