La International Conference on Harmonisation (ICH) ha establecido una nueva estrategia para asegurar la calidad de los productos farmacéuticos, basada el las tres guías Pharmaceutical Development (Q8), Quality Risk Management (Q9) y Pharmaceutical Quality System (Q10).

A pesar de que hace tiempo ya que se tratan estos temas, de que numerosas empresas los van poniendo en marcha de una u otra manera y de que incluso la ICH Q9 se ha transformado en el Anexo 20 de las GMP de la UE, aún quedan numerosas dudas y preguntas sin respuesta, especialmente en la manera de ponerlas en práctica.

Ahora, ICH a puesto una dirección oficial de contacto donde se pueden enviar todas las preguntas relacionadas con la implementación de las guías, que serán remitidas a los miembros de los grupos de trabajo que las han desarrollado, los que se comprometen a responderlas en el menor tiempo posible.

La dirección a la que podéis enviar vuestras preguntas es: q8-9-10@ich.org

En ASINFARMA llevamos tiempo trabajando la nueva estrategia basada en las tres guías ICH y en su implementación práctica, tando en el desarrollo farmacéutico como en la puesta en marcha de planes y estrategias de análisis de riesgos y su aplicación a nivel industrial y en extender los sitemas de calidad al ámbito de Q10.