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FDA

OOS – Out of Specifications

Publicado en FDA | Inspección GMP | OOS | QUALITY MANAGEMENT 2.0 | TRAINING MANAGEMENT 2.0 el 26 de Marzo de 2008

Microbiología Rápida

Publicado en FDA | QUALITY MANAGEMENT 2.0 | VALIDATION MANAGEMENT 2.0 | Validación de métodos microbiológicos el 3 de Marzo de 2008

FDA, lista de guías nuevas, revisadas y retiradas

Publicado en CONSULTORIA 2.0 | FDA | QUALITY MANAGEMENT 2.0 el 20 de Febrero de 2008

FDA Modifica la cGMP Guide (Parte 3)

Publicado en FDA | QUALITY MANAGEMENT 2.0 el 31 de Diciembre de 2007

FDA Modifica la cGMP Guide (Parte 2)

Publicado en FDA | QUALITY MANAGEMENT 2.0 el 31 de Diciembre de 2007

FDA Modifica la cGMP Guide (Parte 1)

Publicado en FDA | QUALITY MANAGEMENT 2.0 el 31 de Diciembre de 2007

Inspecciones FDA: Principales desviaciones encontradas

Publicado en FDA | PROJECT MANAGEMENT 2.0 | QUALITY MANAGEMENT 2.0 | VALIDATION MANAGEMENT 2.0 el 23 de Noviembre de 2007

FDA planea cambios en su Guía de GMP (21 CFR 211)

Publicado en FDA | QUALITY MANAGEMENT 2.0 | TRAINING MANAGEMENT 2.0 el 21 de Noviembre de 2007

Nueva Guidance for Industry de FDA para Sistemas Informáticos

Publicado en FDA | QUALITY MANAGEMENT 2.0 el 30 de Mayo de 2007