Contaminaci贸n cruzada en plantas multiproducto

Las nuevas regulaciones europeas definen claramente los requisitos para poder trabajar en una planta multiproducto:

  1. Cuando diferentes medicamentos se producen en instalaciones compartidas, el potencial de contaminaci贸n cruzada se convierte en un tema preocupante. Los residuos de una sustancia activa que permanecen en un equipo de producci贸n despu茅s de la limpieza pueden contaminar otros medicamentos producidos en la misma instalaci贸n.
  2. La determinaci贸n del valor umbral (PDE – Permitted Daily Exposure) debe ser el resultado de una evaluaci贸n cient铆fica estructurada de todos los datos farmacol贸gicos y toxicol贸gicos disponibles, incluyendo tanto los datos cl铆nicos y no cl铆nicos.
  3. Cuando no sea posible alcanzar un valor umbral seguro, o cuando el riesgo no pueda controlarse adecuadamente, son necesarias instalaciones dedicadas para la fabricaci贸n industrial de ese tipo de medicamentos

Sin embargo, siguen existiendo numerosas dudas sobre como interpretar los resultados toxicol贸gicos, y sobre todo, c贸mo utilizar esa informaci贸n para tomar la gran decisi贸n: 驴Puedo trabajar en estas instalaciones, o necesito una planta nueva?

El 16 de Noviembre en Barcelona resolveremos esas dudas. Aqu铆 tienes el trailer de lo que estudiaremos

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