La EMEA ha editado un Concept Paper con la revisión de la EU Guideline Good Distribution Practices (GDP).

Como reacción a la compleja situación de la distribución de medicamentos, la EMEA planifica modificar la Good Distribution Practice Guideline (94/C 63/03) para adaptarla a la Directiva 2001/83/EC en lo referente a combatir la falsificación de medicamentos y al EC Pharmaceutical Package.

El objetivo es trabajar en dos niveles:

  1. En un primer nivel, los documentos y estándares del WGEO (Working Group of Enforcement Officers) y de otras asociaciones europeas serán identificados y revisados.
  2. En el segundo nivel, se desarrollarán los formatos relevantes de autorización, certificados y estándares de referencia.

AQUÍ PODÉIS BAJAR EL CONCEPT PAPER DE EMEA.