La FDA, juntamente con la U.S. Customs and Border Protection, ha iniciado un programa piloto para garantizar la seguridad, a todo lo largo de la cadena de suministros, de todos los principios activos y medicamentos que puedan importarse en USA (Secure Supply Chain Pilot Programme).
El objetivo de este programa, que durará unos 2 años, es obtener información para poder impedir la entrada en USA de cualquier producto que no cumpla con los requisitos de FDA, y como contrapartida, facilitar el procedimiento de entrada para todos aquellos productos que satisfagan esos requisitos.
Los que estéis interesados, aquí podéis bajar la información completa.
Este programa es el primer paso de una estrategia global tendiente a incluír explícitamente en las regulaciones de FDA, la cualificación y control de proveedores, incluyendo a los fabricantes de excipientes.
Good Importer Practices – Buenas Prácticas de Importación
Otro documento muy interesante que ha sido publicado es esta guía sobre GIP, que da recomendaciones adicionales sobre la seguridad de productos a los importadores
Aquí podéis bajar esta nueva guía.
