En mi post del 21 de Noviembre de 2007, hablaba de la publicación en el BOE el Real Decreto 1345/2007, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

En Julio de 2008, la AEMPS ha editado un documento de preguntas y respuestas donde aclara diversos conceptos y aspectos de Real Decreto que presentaban dudas de interpretación. Aquí podéis bajar el documento completo