Herramientas de Formación GMP (2ª parte) - Asinfarma: consultoría industria farmacéutica

La formación específica en el puesto de trabajo es una de las tres bases fundamentales de la Formación GMP, junto con la formación inicial y la continuada.

Normalmente esta formación es la que presenta más problemas desde el punto de vista operativo y de inspección.

Es difícil organizar y coordinar a todas las personas de áreas de fabricación, envasado, almacenes, mantenimiento y control para que reciban este tipo de formación, que es solicitado normalmente por la inspección farmacéutica, preocupada por confirmar que quienes tienen en sus manos la responsabilidad primaria de la producción, están realmente formados para ello.

Otro punto de dificultad importante es encontrar los formadores con los conocimientos necesarios y el tiempo disponible para realizarla, por lo que muchas veces se reduce la formación a una simple lectura de PNT’s, solución tan poco efectiva como motivante.

Este es un problema que genera no pocas desviaciones e incumplimientos GMP.

Una estrategia para resolverlo es la creación de un EQUIPO DE FORMADORES INTERNOS que serán los encargados, desde dentro mismo de las secciones implicadas, de llevar a cabo esa formación específica en el puesto de trabajo.

Creación de un equipo de formadores internos

Los pasos fundamentales para implementar esta estrategia son los siguientes:

Selección del equipo de formadores internos

Identificación del conjunto total de personas a formar y selección de las personas que formarán el Equipo de Formadores Internos según su experiencia y capacidad docente.

Definición del programa de formación interna

Definición de la estructura del Programa de Formación Interna que se aplicará: Grupos a formar, temas a tratar y fechas de realización.

Selección de los contenido del programa de formación interna

Selección de la documentación de formación a utilizar, del método de presentación a los alumnos y de los documentos de formación.

Preparación de las herramientas de evaluación de la formación interna

Confección de la documentación de evaluación a utilizar para garantizar la efectividad y aprovechamiento.

Entrenamiento del equipo de formadores internos

Sesiones de entrenamiento del Equipo de Formadores Internos en técnicas didácticas.

Certificación de los integrantes del equipo de formadores internos

Evaluación del aprovechamiento de la formación por el Equipo de Formadores Internos.

Puesta en marcha del sistema

Ejecución del programa de Formación Interna (Cada Formador Interno realizará la formación definida en el programa a los componentes de su grupo, de la manera establecida, con la documentación preparada y el sistema de evaluación detallado)

Monitorización del correcto funcionamiento del sistema

Monitorización del cumplimiento del Programa de Formación Interna, del correcto desarrollo de los contenidos del Programa de Formación Interna y del desempeño de los Formadores Internos.

En ASINFARMA tenemos experiencia en Formación de Personal, Formación de Formadores y Evaluación de la efectividad de esa formación, junto con la experiencia industrial necesaria en producción, control e implantación de GMP’s.