- Definir las pautas de comportamiento del personal en una sala limpia (Procesos asépticos o esterilización terminal)
- Evaluar el riesgo de las operaciones realizadas y definir los procedimientos más adecuados
- Definir normas de trabajo para áreas asépticas clásicas y cómo proceder cuando se trabaja en aisladores
- Certificación de personal: Establecer las pautas y los procedimientos (personal de área aséptica y personal del laboratorio de microbiología)

Bienvenidos a todos los que os acercais con inquietudes, ideas y ganas de poner en marcha toda nuestra capacidad de innovación para afrontar los retos de un futuro que ya está entre nosotros.
Fernando Tazón
Suscríbete a nuestro boletín para recibir toda la información sobre nuestros cursos y seminarios en tu mail
Categorías
- A – INFORMACIÓN GENERAL
- ADMINISTRACIÓN SANITARIA
- BIOTECNOLOGÍA
- CANNABIS MEDICINAL
- CONSULTORIA 2.0
- COSMÉTICOS
- GASES MEDICINALES
- GDP – GOOD DISTRIBUTION PRACTICE
- GLP – GOOD LABORATORY PRACTICES
- GMP – GOOD MANUFACTURING PRACTICE
- Anexo 1: Medicamentos estériles
- Anexo 15: Cualificación y Validación
- Anexo 17: Liberación a tiempo real
- Anexo 3: Radiofármacos
- Contaminación Cruzada
- CPV – Continuous Process Verification
- Data Integrity
- GMP del Siglo XXI
- GMP Parte 3
- Liberación Paramétrica
- Novedades EMA
- Novedades EMEA
- Novedades FDA
- Procesos asépticos
- Risk-based Manufacturing
- Risk-based Quality Control
- Transferencia de Procesos
- GTP – GOOD TISSUE PRACTICE
- ISO – INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION
- MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS
- MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA
- PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT
- PROJECT MANAGEMENT 2.0
- QUALITY CONTROL
- QUALITY MANAGEMENT 2.0
- RISK MANAGEMENT
- TRAINING MANAGEMENT 2.0
- VALIDATION MANAGEMENT 2.0
- Cualifiación de equipos
- Cualificación de Areas Limpias
- GAMP
- Validación de Limpiezas
- Validación de Métodos Analíticos
- Validación de Métodos Bioanalíticos
- Validación de métodos microbiológicos
- Validación de Procesos
- Validación de Procesos Asépticos
- Validación de sistemas informáticos
- Verificación Continua de Procesos
- Guías para inspecciones GCP
- Inspecciones GCP