Seminario Expertos en Procesos Estériles

TALLER 100% PRÁCTICO: Nuevos productos en plantas multiproducto

Programa

El 17 de Junio de 2013 realizaremos en Barcelona un TALLER 100% PRÁCTICO sobre Incorporación de Nuevos Productos en Plantas Multiproducto.

¿Cómo desarrollar toda la documentación que demuestra que tenemos el sistema bajo control?; ¿Cómo demostrar que conocemos los riesgos del proceso y del producto y los mantenemos por debajo del nivel de riesgo aceptable?. La premisa de este TALLER 100% PRÁCTICO es que no venimos a escuchar… venimos a pensar y a trabajar..!!

TALLER PRÁCTICO 1

  • Análisis preliminar de riesgos del proyecto
  • Análisis de viabilidad del proyecto
  • Análisis de riesgos para definir las principales líneas de acción

TALLER PRÁCTICO 2

VALORACIÓN DE RIESGOS (RISK ASSESSMENT)

  • Identificación de peligros y el análisis y evaluación de los riesgos asociados con la exposición a esos peligros
  • Identificación de riesgos (Risk Identification): Uso sistemático de la información para identificar peligros relacionados
  • Análisis de riesgos (Risk Analysis): Estimación del riesgo asociado con el peligro identificado
  • Evaluación de riesgos (Risk Evaluation): Comparación entre el riesgo identificado y analizado con los criterios de riesgo establecido

TALLER PRÁCTICO 3

CONTROL DE RIESGOS (RISK CONTROL)

  • Incluye las decisiones tomadas para reducir el riesgo a un nivel aceptable
  • Reducción de riesgos (Risk Reduction): Mitigación o eliminación del riesgo que excede los niveles aceptables Aceptación de riesgos (Risk Acceptance): Decisión de aceptar el riesgo residual

QUIEN DEBE ASISTIR

Este Taller Práctico de Análisis de Riesgos está dirigido a directivos, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el Área Industrial (Fabricación, Ingeniería, Validaciones de Limpieza y de Procesos, Garantía de Calidad, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Galénico, donde es imprescindible conocer las nuevas estrategias, requisitos y posibilidades que brinda esta nueva forma de trabajar en la industria farmacéut

OBJETIVO

El objetivo es que los asistentes resuelvan problemas industriales reales y que adquieran los conocimientos necesarios para poner en marcha el sistema y puedan aplicarlo al día siguiente en sus procedimientos de trabajo actuales.

Programa
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