La trazabilidad de los medicamentos, desde el laboratorio que los produce, pasando por las diversas etapas de la distribución, hasta llegar a las farmacias, es uno de los temas que se están estudiando con más detalle, dadas las importantes implicaciones que tiene, tanto desde el punto de vista sanitario como económico.
El borrador del sistema piloto que se está estudiando, propone un control exhaustivo durante el proceso completo y busca definir cual es el sistema de trazabilidad más idóneo, Data Matrix o Radiofrecuencia.
Data Matrix
La industria farmacéutica lo ve como el único posible. El Data Matrix, o codificación de datos 2D, es un sistema industrial de codificación bidimensional que permite la generación de un gran volumen de información en un formato muy reducido, con una alta fiabilidad de lectura gracias a sus sistemas de información redundante y corrección de errores.
No es necesario un alto contraste para reconocer el código que está formado por celdas de color blanco y negro (perforadas o no perforadas en el caso de la micropercusión) que forman una figura cuadrada o rectangular. Cada una de esas celdas representa un bit de información. La información puede estar codificada como texto o raw data.
Radiofrecuencia
Es la elección de la distribución y las farmacias. El término radiofrecuencia, espectro de radiofrecuencia o RF, se aplica a la porción menos energética del espectro electromagnético situada entre los 3 Hz y los 300 GHz. Las ondas electromagnéticas de esta región del espectro se pueden transmitir aplicando la corriente alterna originada en un generador a una antena.
El piloto
Las fases que componen el piloto son seis:
- Análisis,
- Diseño,
- Construcción y despliegue,
- Ejecución y seguimiento,
- Estudio y
- Elaboración de conclusiones y divulgación.
Cada participante deberá analizar los pros y contras de cada sistema y emitir sus conclusiones finales, argumentando los resultados y definiendo el sistema más adecuado.
La investigación se llevará a cabo en los tres sectores:
Laboratorios farmacéuticos
- Generar marcaje para unidades de presentación
- Generar marcaje para embalajes
- Lectura de marcajes para unidades de presentación
- Lectura de marcajes durante la agregación (unidades, paquetes, cajas, palés)
- Lectura de marcajes expedidos
- Lectura de marcajes recibidos
Distribución
- Generar marcaje para embalajes
- Lectura de marcajes para unidades de presentación
- Lectura de marcajes durante la agregación (unidades, paquetes, cajas, palés)
- Lectura de marcajes durante la desagregación
- Lectura de marcajes expedidos
- Lectura de marcajes recibidos
Oficinas de Farmacia
- Lectura de marcajes para unidades de presentación
- Lectura de marcajes expedidos
- Lectura de marcajes recibidos
- Lectura de recepción de almacenes
- Lectura de recepción de laboratorios
- Lectura de recepción de otras oficinas de farmacia
- Lectura de devolución a laboratorios
- Lectura de devolución a almacenes
El piloto se realizará en Octubre 2009, y luego del análisis de resultados se adjudicará el sistema de trazabilidad (instalación y configuración de hardware y software, diseño de infraestructuras, adecuación de códigos, pruebas de funcionamiento y flujos de transmisión de información.
Cuando nos encontramos frente a desvíos , por ejemplo test de esterilidad que resulten positivos , me podría indicar si existe un método adecuado para abrir la investigación , normalmente realizo (fish bone) pero se me dificulta el análisis en todos los casos y la presentación de datos concluyentes. Soy jefe del dpto de microbiologia de una industria farmaceutica y me interesaria muchisimo recibir sus comentarios .
Soy licenciada en Ciencias Farmacéuticas, trabajo en una droguería, soy especialista principal del área técnica y máxima responsable de velar por la trazabilidad de los lotes de los medicamentos, por eso quisiera que me ayudarna conseguir materiales que contribuyan a mejorar y aumentar la cultura en esta rama de los medicamentos tan importante para preservar la salud de la población.
Gracias por darnos la oportunidad de tener un sitio donde podamos acceder