EMEA edita un Procedimiento sobre coordinación de inspecciones GxP

Coordinación de Inspecciones GxP La EMEA ha editado un nuevo procedimiento donde describe el proceso que utilizará para coordinar las inspecciones que se realicen para revisiones de rutina de solicitudes, preparación y realización de inspecciones y coordinación e informes de inspecciones en medicamentos humanos y veterinarios.

Ha desarrollado este procedimiento para armonizar las prácticas en todas las inspecciones, integrando los procedimientos previos de inspecciones GMP, GCP y GLP en uno solo.

EMEA puntualiza que este procedimiento aplica a todas las inspecciones preaprobación que se soliciten por CHMP y/o CVMP durante la fase de evaluación de una solicitud para un medicamento bajo el sistema centralizado.

El procedimiento incluye varias definiciones, explica algunos acrónimos relevantes y proporciona diagramas muy útiles para visualizar el proceso completo.

Este procedimiento podéis encontrarlo aquí.

Os invito a participar dando vuestra opinión.

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