Coordinación de Inspecciones GxPLa EMEA ha editado un nuevo procedimiento donde describe el proceso que utilizará para coordinar las inspecciones que se realicen para revisiones de rutina de solicitudes, preparación y realización de inspecciones y coordinación e informes de inspecciones en medicamentos humanos y veterinarios.

Ha desarrollado este procedimiento para armonizar las prácticas en todas las inspecciones, integrando los procedimientos previos de inspecciones GMP, GCP y GLP en uno solo.

EMEA puntualiza que este procedimiento aplica a todas las inspecciones preaprobación que se soliciten por CHMP y/o CVMP durante la fase de evaluación de una solicitud para un medicamento bajo el sistema centralizado.

El procedimiento incluye varias definiciones, explica algunos acrónimos relevantes y proporciona diagramas muy útiles para visualizar el proceso completo.

Este procedimiento podéis encontrarlo aquí.

Os invito a participar dando vuestra opinión.