Impurezas

27 de Octubre de 20100

Análisis de Riesgos en Control de Calidad

Categorías: ADMINISTRACIÓN SANITARIA, Certificados de Análisis, Coaching, Cualificación Equipos de Laboratorio, Cursos in company, Farmacopea Europea, Formadores Internos, GMP - GOOD MANUFACTURING PRACTICE, GMP del Siglo XXI, ICH Q11, ICH Q9, Impurezas, Laboratorio de Control, Microbiología rápida, Muestreo de materias primas, OOS, OOT, QUALITY CONTROL, RISK MANAGEMENT, Risk Management Plan, Risk-based Manufacturing, Risk-based Quality Control, Seminarios de Formación Especializada, TRAINING MANAGEMENT 2.0, Test de esterilidad, USP

El 8 de Noviembre organizaremos en Barcelona el Seminario de Formación Especializada sobre Risk-based Quality Control, dentro de nuestro programa de difusión de las nuevas estrategias industriales que posibilitan las GMP del Siglo XXI. Para la industria farmacéutica, el poder equilibrar la carga de trabajo necesaria, el nivel de formalidad requerido y la cantidad de documentación a generar, con el nivel real de riesgo del producto, método o instrumento, supone un importante ahorro en recursos y permite focalizar los escasos medios disponibles sobre ... Leer más

27 de Agosto de 20080

Impurezas en antibióticos

Categorías: EMEA, Impurezas, Laboratorio de Control, QUALITY MANAGEMENT 2.0, Validación de métodos microbiológicos

Impurezas en anibióticos

EMEA a publicado un concept paper sobre la creación de una guideline sobre especificaciones de impurezas relacionadas en antibióticos fabricados por fermentación o por métodos semisintéticos (fermentación seguida de uno o varios pasos sintéticos), ya que hasta ahora, esta información solo estaba disponible para antibióticos fabricados por síntesis química. En estos casos, el ingrediente activo está formado generalmente por una serie de compuestos similares con actividad biológica relevante, por lo que, si las sustancias son muy similares, es difícil decidir cuando son parte ... Leer más