11 de Septiembre de 20080
Armonización de Principios Activos Farmacéuticos
Categorías: APIs - Principios Activos, ICH Q11
En un post anterior, os comenté que ICH había editado el Concep Paper de la ICH Q11 sobre desarrollo y fabricación de principios activos farmacéuticos. Entre los principales aspecto que deben harmonizarse están los siguientes temas: Selección de las materiales de partida para la fabricación de APIs Identificación de los pasos críticos e importantes del proceso de fabricación Identificación de los puntos críticos del proceso de control Identificación de los parámetros críticos del proceso Selección de los métodos analíticos y de los criterios ... Leer más
Bienvenidos a todos los que os acercais con inquietudes, ideas y ganas de poner en marcha toda nuestra capacidad de innovación para afrontar los retos de un futuro que ya está entre nosotros.
