Nuestro programa de formación GMP 2026 será especial. Cumpliremos 20 años impulsando la excelencia GXP en España, Europa y Latinoamérica, y realizaremos la Edición Nº 18 de nuestro Programa Superior de Formación Técnica Especializada.
20 años de actividad como consultoría industrial.
18 ediciones de nuestro Programa de Formación Especializada.
Más de 300 seminarios. Más de 600 profesores. Más de 3.500 alumnos.
Formación GMP – 25 seminarios prácticos
Error humano: ¿la verdadera causa raíz de una desviación?
Estrategias para comprender y gestionar por qué ocurren los errores humanos y cómo minimizarlos.
Enfoque de riesgos en las auditorías GMP
Eficacia y eficiencia para realizar auditorías a proveedores.
Buenas prácticas de mantenimiento
Fiabilidad de equipos e instalaciones cumpliendo con GMP.
Agua farmacéutica: Nuevos requisitos USP
Del diseño al mantenimiento del estado validado.
Gestión de riesgos en los procesos asépticos
Prevención de contaminación y la toma de decisiones basada en evidencias.
Buenas prácticas de diseño de salas limpias y HVAC
Aplicación efectiva en instalaciones GMP.
GMPs en la industria cosmética: tendencias, retos y observaciones críticas
Innovación en sistemas de calidad, ambientes controlados y requisitos regulatorios.
Microbiología industrial farmacéutica
Buenas prácticas de laboratorio microbiológico.
Partículas visibles: de la inspección manual a la inspección automática
Cualificación de equipos e inspectores, bibliotecas de defectos y controles en proceso.
Validación del proceso aséptico (APS-Aseptic Process Simulation)
Riesgos, planificación, situaciones worst case, intervenciones y ejecución.
Estrategia Commissioning & Qualification (C&Q)
Reducir tiempos y costes en la puesta en marcha y calificación de equipos de fabricación.
Sistemas informatizados – Nueva versión del Anexo 11 integrada GAMP 5
Normas para la gobernanza de los sistemas informatizados utilizados en entornos GMP.
Aplicación práctica de Minitab en la industria farmacéutica
Análisis estadístico para validar, controlar y optimizar procesos.
Procesos asépticos bajo la lupa de la FDA
Del análisis de las Warning Letters a la mejora continua.
Simplificar documentación de cualificación
Ven a redactar URS y protocolos de FAT/SAT, DQ, IQ y OQ, completos, sencillos y eficaces.
Microbiología en la industria cosmética: nuevos retos y soluciones actuales
Contaminación microbiana, metodologías de control y cumplimiento con los nuevos requisitos regulatorios.
Microbiología para no-microbiólogos
Elementos esenciales para no expertos para garantizar la calidad microbiológica.
Nueva ICH Q1 – Estudios de estabilidad: cambios, retos y oportunidades
Revisión integral con un nuevo marco unificado, científico y basado en riesgos.
Cualificación y validación en compresión: control completo, desde el equipo hasta el proceso
Equipos, parámetros críticos y pruebas clave para cualificación y validación bajo estándares regulatorios.
Investigación de desviaciones microbiológicas en la industria farmacéutica
Del laboratorio a la fabricación: investigación estructurada y eficaz.
Gestión de la integridad de datos
Garantizando la confiabilidad a lo largo del ciclo de vida de los datos.
Gestión eficaz de desviaciones en entorno GMP
Metodología práctica para investigar, clasificar y corregir eventos de no calidad.
Cualificación de instrumentos en el laboratorio de control de calidad
Cambios en el uso de balanzas analíticas (USP <41> y <1251>).
Aplicación de Quality by Design (QbD)
De la teoría a la implementación práctica en productos, procesos y métodos analíticos.
Guía completa para la validación de procesos en la fabricación farmacéutica
Ciclo de vida: Diseño, validación y verificación continua.
