La FDA está buscando, desde hace unos años y sin descanso, la manera de mejorar la regulación actual sobre medicamentos. Coherente con este objetivo para las GMP del Siglo XXI, la FDA ha anunciado recientemente que solicita formalmente que se le envíen sugerencias sobre posibles mejoras a la legislación existente.

Aquí tenéis algunas de las preguntas que plantea la FDA:

  1. ¿Donde las regulaciones no son efectivas?
  2. ¿La reglamentación abordar los actuales retos de salud pública?
  3. ¿Existe la necesidad de actualizar los reglamentos?
  4. ¿Pueden revisarse los reglamentos, para hacerlos menos gravosos, sin hacer que sean menos eficaces?
  5. ¿Existen disposiciones reglamentarias que son redundantes, incompatibles o que se superponen innecesariamente?

La FDA espera, con revisiones retrospectivas como esta, poder acceder a las opiniones de la población y de la industria para mejorar en lo posible la legislación farmacéutica.

Como vemos, estamos a las puertas de un cambio importante, tanto en criterios regulatorios como en objetivos y nivel de riesgo.

Podéis encontrar más información en el Blog de la FDA:  FDA Transparency Blog.