El Grupo ASINFARMA continúa creciendo

ASINFARMA Microbiología Industrial es la nueva empresa del grupo, especializada en microbiología farmacéutica, biotecnológica y cosmética, específicamente orientada a los departamentos de Quality Assurance, Producción y Control de Calidad para proporcionar:

  • Soporte práctico
  • Actualización permanente
  • Asesoría técnica del más alto nivel

Microbiología aplicada al departamento de Quality Assurance

  • Auditorías internas al sistema de Control Estratégico de la Contaminación
  • Pre-auditorías para preparación de inspecciones regulatorias
  • Soporte en investigación de incidencias microbiológicas y definición de acciones correctivas o preventivas (CAPA)
  • Formación especializada a todos los niveles (MOD, MOI, gerencia)
  • Validación de los procesos de llenado aséptico (Aseptic Process Simulation)

Microbiología aplicada al departamento de Producción

  • Control Estratégico de la Contaminación
  • Risk Assessment de instalaciones, procesos y procedimientos
  • Evaluación de procesos asépticos
  • Definición de flujos de personal y material
  • Programas de limpieza y desinfección
  • Cualificación de salas de ambiente controlado
  • Cualificación de personal que opera en procesos asépticos
  • Validación de procesos de esterilización (vapor saturado, óxido de etileno, calor seco, filtración, radiación ionizante)
  • Validación de procesos de limpieza y desinfección de equipos

Microbiología aplicada al departamento de Control de Calidad

  • Buenas Prácticas de Laboratorio de Microbiología
  • Diseño y construcción del laboratorio de microbiología
  • Desarrollo y validación de métodos microbiológicos para productos no estériles (materias primas, bulk, producto acabado, material primario de acondicionado)
  • Desarrollo y validación de métodos microbiológicos para productos estériles
  • Desarrollo y validación de determinación de endotoxinas
  • Desarrollo y validación de métodos de valoración de principios activos con actividad biológica (antibióticos)
  • Eficacia de agentes conservantes
  • Estabilidades in use (In use stability testing)
  • Estrategias de identificación microbiana.
  • Desarrollo del programa de monitorización para: partículas viables, partículas no viables, gases comprimidos, aguas calidad farmacéutica
  • Cualificación de equipos (autoclaves, aisladores, RABS)

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