ASINFARMA Microbiología Industrial

El Grupo ASINFARMA continúa creciendo

Asinfarma Microbiología Industrial es la nueva empresa del grupo, especializada en microbiología farmacéutica, biotecnológica y cosmética, específicamente orientada a los departamentos de Quality Assurance, Producción y Control de Calidad para proporcionar:

  • Soporte práctico
  • Actualización permanente
  • Asesoría técnica del más alto nivel

Microbiología aplicada al departamento de Quality Assurance

  • Auditorías internas al sistema de Control Estratégico de la Contaminación
  • Pre-auditorías para preparación de inspecciones regulatorias
  • Soporte en investigación de incidencias microbiológicas y definición de acciones correctivas o preventivas (CAPA)
  • Formación especializada a todos los niveles (MOD, MOI, gerencia)
  • Validación de los procesos de llenado aséptico (Aseptic Process Simulation)

Microbiología aplicada al departamento de Producción

  • Control Estratégico de la Contaminación
  • Risk Assessment de instalaciones, procesos y procedimientos
  • Evaluación de procesos asépticos
  • Definición de flujos de personal y material
  • Programas de limpieza y desinfección
  • Cualificación de salas de ambiente controlado
  • Cualificación de personal que opera en procesos asépticos
  • Validación de procesos de esterilización (vapor saturado, óxido de etileno, calor seco, filtración, radiación ionizante)
  • Validación de procesos de limpieza y desinfección de equipos

Microbiología aplicada al departamento de Control de Calidad

  • Buenas Prácticas de Laboratorio de Microbiología
  • Diseño y construcción del laboratorio de microbiología
  • Desarrollo y validación de métodos microbiológicos para productos no estériles (materias primas, bulk, producto acabado, material primario de acondicionado)
  • Desarrollo y validación de métodos microbiológicos para productos estériles
  • Desarrollo y validación de determinación de endotoxinas
  • Desarrollo y validación de métodos de valoración de principios activos con actividad biológica (antibióticos)
  • Eficacia de agentes conservantes
  • Estabilidades in use (In use stability testing)
  • Estrategias de identificación microbiana.
  • Desarrollo del programa de monitorización para: partículas viables, partículas no viables, gases comprimidos, aguas calidad farmacéutica
  • Cualificación de equipos (autoclaves, aisladores, RABS)
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1 comentario en «ASINFARMA Microbiología Industrial»

  1. Muy interesante y valioso para mi cargo y responsabilidad en planta estéril de Tecnoquimicas. Me gustaría mucho recibir información de cursos, entrenamientos y asesoría
    Gracias
    Fernando Andrade

    Responder

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Responsable: FT Asinfarma Asesoría y Formación Industrial, S.L.U.
Finalidad: Atender la solicitud, prestación de servicios y envío de información de interés
Legitimación: Interés legítimo
Destinatarios: Proveedores externos, entidades financieras, administraciones y servidor fuera de la UE.
Derechos: acceso, rectificación, supresión, oposición y portabilidad de los datos.
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