En este post aplicaremos el concepto de estrategia de control a la fabricación de productos estériles, según se define en la nueva versión del Anexo 1 EU GMP. En un post anterior hemos definido la estrategia de control y su relación con el diseño del proceso, ICH Q8 Desarrollo Farmacéutico, y la validación de procesos … Sigue leyendo Anexo 1 EU GMP y estrategia de control