Calificación de proveedores. Cuidado con las páginas Web falsas

Calificación de proveedores. Cuidado con las páginas Web falsas

La calificación de proveedores es una parte fundamental de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP). Como parte integrante de su sistema de gestión de la calidad, los laboratorios deben tener implementados...
Certificado de Importacion para APIs de paises fuera de la UE

Certificado de Importacion para APIs de paises fuera de la UE

La Unión Europea lleva tiempo realizando numerosas actividades relacionadas con la lucha contra la falsificación de medicamentos. La nueva Guideline 2011/62/EU incluye un importante conjunto de medidas en este sentido. Uno de los puntos más importantes a destacar es...
Buenas Prácticas de Distribución

Buenas Prácticas de Distribución

La EMEA ha editado un Concept Paper con la revisión de la EU Guideline Good Distribution Practices (GDP). Como reacción a la compleja situación de la distribución de medicamentos, la EMEA planifica modificar la Good Distribution Practice Guideline (94/C 63/03) para...
Seguridad en la cadena de suministros

Seguridad en la cadena de suministros

La FDA, juntamente con la U.S. Customs and Border Protection, ha iniciado un programa piloto para garantizar la seguridad, a todo lo largo de la cadena de suministros, de todos los principios activos y medicamentos que puedan importarse en USA (Secure Supply Chain...
Tecnologías contra la falsificación de medicamentos

Tecnologías contra la falsificación de medicamentos

Hoy en día existen numerosas tecnologías disponibles para combatir la falsificación de medicamentos, desde las muy simples hasta algunas muy complejas. Dentro de la OMS-Organización Mundial de la Salud (WHO – World Health Organisation) funciona el IMPACT...