Importantes novedades en el Site Master File

Importantes novedades en el Site Master File

Un buen Site Master File (SMF) es esencial para las compañías farmacéuticas, ya que es la base con la que las autoridades regulatorias se preparan para una inspección GMP. A primeros del 2010, en el post La Parte 3 de las GMP, ya os comenté la propuesta de la Comisión...
La Parte 3 de las GMP

La Parte 3 de las GMP

La Comisión Europea ha publicado una propuesta de Parte 3 para las GMP EC. La Parte 1 se refiere a medicamentos y la Parte 2 a Principios Activos. La Parte 3 (que se había anticipado como referida a excipientes), será una parte informativa e incluirá documentos que,...