Procedimientos y guías para inspecciones GCP

Procedimientos y guías para inspecciones GCP

Las actuaciones en el procedimiento de autorización de estudios y en el de registro para la autorización de comercialización, son bastante complejas, y los auditores GCP se plantean la manera de realizar las inspecciones en los sitios de ensayo y CROs de la manera más...
Inspecciones de Buenas Prácticas Clínicas (GCP)

Inspecciones de Buenas Prácticas Clínicas (GCP)

El grupo de trabajo de inspectores GCP ha actualizado su plan de actividades hasta final de año, incluyendo procedimientos y guías de inspección GCP y documentos de concepto y reflexión, como por ejemplo sobre el desempeño de los laboratorios de análisis para ensayos...
Procedimientos para Inspecciones GCP

Procedimientos para Inspecciones GCP

Las Buenas Prácticas Clínicas también están bajo la óptica de la nueva estrategia regulatoria. El GCP Inspectors Working Group de EMEA, ha desarrollado una serie de procedimientos para coordinar, preparar, realizar e informar sobre las inspecciones GCP realizadas en...