Reducción de categoría en el tipo de variación de un registro

Reducción de categoría en el tipo de variación de un registro

  Los días 17, 18 y 19 de Abril de 2018 realizaremos el Programa Master Flexibilidad regulatoria y reducción de categoría en el tipo de variaciones, donde estudiaremos la aplicación real de QbD en la fabricación y registro de medicamentos, y presentaremos la primera...
Estadística avanzada, aplicada a industria farmacéutica

Estadística avanzada, aplicada a industria farmacéutica

Conocer, estudiar y aplicar la herramientas quimiométricas de análisis univariable y multivariable Extraer información relevante de los procesos y productos farmacéuticos Comprender la relación entre la quimiometría y los conceptos de PAT y QbD ¿Conóces y sabes...
Formación en Process Understanding

Formación en Process Understanding

El 28 de OCTUBRE de 2013 realizaremos en Barcelona el Curso de Formación Práctica: PROCESS UNDERSTANDING. Implementación práctica de ICH Q8 e ICH Q11. Espacio de Diseño.., Quality by Design.., CQA’s.., CPP’s.., Estrategia de Control… ¿Cómo utilizamos todos estos...
Elementos del desarrollo farmaceutico moderno (II)

Elementos del desarrollo farmaceutico moderno (II)

Quality by Design Diseñar la calidad (QbD – Quality by Design) significa utilizar una estrategia sistemática durante el proceso completo de desarrollo de un producto farmacéutico. Esta estrategia comienza con unos objetivos predefinidos, y hace énfasis en la...
Elementos del desarrollo farmaceutico moderno (I)

Elementos del desarrollo farmaceutico moderno (I)

Hace años que sabemos que la calidad no se puede controlar en una muestra al final del proceso, sino que debe construirse dentro del producto durante todo el proceso de fabricación. Este concepto ha sido la base de la fabricación de medicamentos durante los últimos...
Analisis de Riesgos y Espacio de Diseño

Analisis de Riesgos y Espacio de Diseño

Los miembros de la SEGCIB (Sociedad Española de Garantía de Calidad en Investigación) han tenido la amabilidad de invitarme a participar en sus XX Jornadas que realizaron en Sevilla el 28 de Octubre de 2011. Mi presentación fue sobre como utilizar el Análisis de...
Gran exito en el curso de Diseño de Experimentos (DoE)

Gran exito en el curso de Diseño de Experimentos (DoE)

Los días 20 y 21 de Octubre hemos realizado el curso Curso de Formación Práctica: SCIENCE-BASED MANUFACTURING – DESIGN OF EXPERIMENTS con gran éxito de participación y un muy alto grado de satisfacción de los asistentes. En este curso hemos querido pasar de la teoría...
Curso Práctico de Diseño de Experimentos

Curso Práctico de Diseño de Experimentos

Los días 20 y 21 de Octubre realizaremos el Curso de Formación Práctica: SCIENCE-BASED MANUFACTURING – DESIGN OF EXPERIMENTS. La fabricación basada en el conocimiento científico, la comprensión de los procesos, y la identificación y reducción de sus fuentes de...
ICH Q10: Sistema de Calidad Farmacéutico (Parte 2)

ICH Q10: Sistema de Calidad Farmacéutico (Parte 2)

En nuestro post anterior, aclaramos algunos conceptos relacionados con los beneficios y la manera de demostrar la puesta en marcha de un sistema de calidad basado en ICH Q10, en este post trataremos de despejar algunas otra dudas a nivel práctico. Durante la...